Can Risedronate Prevent Periprosthetic Bone Loss After Total Hip Arthroplasty (PREVENT)
2014년 9월 18일 업데이트: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital
Can Risedronate Prevent Periprosthetic Bone Loss After Total Hip Arthroplasty. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study
Can risedronate given once weekly for 6 months prevent periprosthetic bone loss after uncemented total hip arthroplasty?
연구 개요
상세 설명
Periprosthetic bone loss after total hip arthroplasty is the main factor in limiting the longevity of implants used for treatment of osteoarthritis.
Bone loss leads to implant destabilization.
Bisphosphonates, given for approximately 6 months after THA man prevent this bone loss and lead to longer implant fixation and lower incidence of aseptic prosthesis loosening.
We perform a clinical trial with risedronate to investigate if we can influence periprosthetic bone loss around a uncemented femoral stem.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 18288
- Orthopaedic department, Danderyd Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients on the waiting list for a total hip arthroplasty
- Primary osteoarthritis
- Osteoarthritis secondary to congenital dislocation of the hip
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis
- Bisphosphonate treatment
- Osteomalacia
- Hypocalcemia
- Previous surgery of the affected hip
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
Placebo given once weekly start on 2nd postoperative day for 26 weeks (6 months)
|
|
활성 비교기: 리세드로네이트
|
35 mg given once weekly start on 2nd postoperative day for 26 weeks (6 months)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Can risedronate given once weekly for 6 months prevent periprosthetic bone loss up to 2 years after uncemented total hip arthroplasty
기간: 4 years
|
4 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Can risedronate reduce migration of a uncemented femoral stem
기간: 4 years
|
4 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Olof G Sköldenberg, MD, Department of clinical sciences at Danderyd hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04-745/4
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