Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Can Risedronate Prevent Periprosthetic Bone Loss After Total Hip Arthroplasty (PREVENT)

18 września 2014 zaktualizowane przez: Olof Skoldenberg, Danderyd Hospital

Can Risedronate Prevent Periprosthetic Bone Loss After Total Hip Arthroplasty. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study

Can risedronate given once weekly for 6 months prevent periprosthetic bone loss after uncemented total hip arthroplasty?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Periprosthetic bone loss after total hip arthroplasty is the main factor in limiting the longevity of implants used for treatment of osteoarthritis. Bone loss leads to implant destabilization. Bisphosphonates, given for approximately 6 months after THA man prevent this bone loss and lead to longer implant fixation and lower incidence of aseptic prosthesis loosening. We perform a clinical trial with risedronate to investigate if we can influence periprosthetic bone loss around a uncemented femoral stem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 18288
        • Orthopaedic department, Danderyd Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients on the waiting list for a total hip arthroplasty
  • Primary osteoarthritis
  • Osteoarthritis secondary to congenital dislocation of the hip

Exclusion Criteria:

  • Rheumatoid arthritis
  • Bisphosphonate treatment
  • Osteomalacia
  • Hypocalcemia
  • Previous surgery of the affected hip

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo given once weekly start on 2nd postoperative day for 26 weeks (6 months)
Aktywny komparator: Ryzedronian
Lek: Risedronate
35 mg given once weekly start on 2nd postoperative day for 26 weeks (6 months)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Can risedronate given once weekly for 6 months prevent periprosthetic bone loss up to 2 years after uncemented total hip arthroplasty
Ramy czasowe: 4 years
4 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Can risedronate reduce migration of a uncemented femoral stem
Ramy czasowe: 4 years
4 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Główny śledczy: Olof G Sköldenberg, MD, Department of clinical sciences at Danderyd hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-745/4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na Risedronate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj