进食条件下卡维地洛 12.5mg 片剂的生物等效性研究

纳入标准：

• 年龄在 18-45 岁之间。
• 根据 Life Insurance Corporation of India 非医疗案例的身高/体重表，他/她的身高既不超重也不体重过轻。
• 自愿书面知情同意参与本研究。
• 根据在研究开始前 1.4 天内对受试者进行的病史和体格检查确定健康状况正常。

如果是女性并且：

• 具有生育潜力，在研究期间正在实施一种可接受的节育方法，如研究者判断的，例如避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器 ([UD) 或禁欲；绝经至少 1 年；或者
• 手术无菌（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术）。

排除标准：

• 对 13-肾上腺素能受体拮抗剂尤其是卡维地洛过敏史。
• 器官功能障碍的任何证据或在物理或临床测定中与正常的任何临床显着偏差。
• 存在 HIV 1 和 2、乙型和丙型肝炎病毒或梅毒感染的疾病标志物。
• 女性志愿者展示妊娠试验阳性。
• 目前正在哺乳的女性志愿者。
• 存在与正常参考范围（定义见附录 5）有显着差异和/或判断为血红蛋白、白细胞总数、白细胞分类计数或血小板计数具有临床意义的值。

滥用药物（阿片类药物和大麻素）的尿液筛检呈阳性

• 血清肌酐、血尿素氮、血清天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、血清碱性磷酸酶的值与正常参考范围（定义见附录 5）有显着差异和/或被判断为具有临床意义的值的存在，血清胆红素、血浆葡萄糖或血清胆固醇。
• 尿液的临床异常化学和显微镜检查定义为存在红细胞、白细胞 (>4/HPF)、上皮细胞 (>4/HPF)、葡萄糖（阳性）或蛋白质（阳性）。
• 临床心电图或胸部 X 光异常。
• 严重胃肠道、肝病、肾病、心血管病、肺病、神经病或血液病、糖尿病、青光眼、支气管哮喘、昏厥或晕厥病史。
• 任何可能损害提供书面知情同意书能力的精神疾病史。
• 每天吸 10 支以上香烟或在每个研究期间难以戒烟的经常吸烟者。
• 有药物依赖史或过量饮酒史 习惯性每天饮用超过 2 单位的酒精饮料（1 单位相当于半品脱啤酒或 ! 一杯酒或一瓶烈酒）或在每个学习期间都难以戒酒。
• 在本研究第 1 天之前的 30 天内使用过任何酶修饰药物。
• 在本研究第 1 天之前的 12 周内参加过任何临床试验。
• 血红蛋白浓度低于参考范围下限的 7%，例如筛选时 1448 gm 的参考范围为 13 gm %。