用于修复会阴切开术或二度撕裂的连续缝合与间断缝合：一项随机对照试验
2008年10月21日 更新者：Hospital Universitario Principe de Asturias
这种修复的最佳技术是需要最少的时间来实现，最少的修复材料消耗，并且在短期和长期内产生较少的疼痛，允许更快地恢复性交，疼痛较小，从而需要较少的必要性取出针迹并减少重新缝合的频率。
研究人员正在研究寻找一种更有利地修复会阴部的技术。
研究概览
详细说明
参与该项目的 445 名妇女经历了会阴切开术或二级会阴撕裂的正常分娩。
一组在阴道、会阴和皮下组织采用连续无锁缝合修复。
另一组采用阴道连续锁定缝合、会阴部肌肉间断缝合和经皮间断缝合。
用于缝合的线在两组中都是相同的。
在第 2 天和第 10 天以及第 3 个月时，就疼痛感和止痛药的使用提出了相同的问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
445
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28805
- Fundación Hospital Príncipe de Asturias
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 阴道分娩
- 至少怀孕 37 周
- 参与该项目的 4 名护士长之一的协助
- 已经进行了会阴切开术或影响皮肤和肌肉的撕裂外观
- 新生儿必须是活的，有活力的
排除标准：
- 仪表
- 在肛门括约肌或直肠中产生损伤。
- 严重的先天性畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1连续
连续缝合技术，在阴道、会阴和皮下组织连续无锁缝合。
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连续缝合技术，在阴道、会阴和皮下组织连续无锁缝合。
其他名称：
阴道连续锁缝、会阴部肌肉间断缝合和经皮间断缝合的间断技术
其他名称：
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实验性的：2 中断
阴道连续锁缝、会阴部肌肉间断缝合和经皮间断缝合的间断技术
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连续缝合技术，在阴道、会阴和皮下组织连续无锁缝合。
其他名称：
阴道连续锁缝、会阴部肌肉间断缝合和经皮间断缝合的间断技术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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那一刻痛（“现在痛”）
大体时间：第二天和第十天以及三个月。
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第二天和第十天以及三个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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如果重新开始性交，分娩后多长时间，是否第一次经历过疼痛以及这种情况是否持续。
大体时间：在三个月内。
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在三个月内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pedro Valenzuela, MD、Hospital Prínicpe de Asturias
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kettle C, Hills RK, Jones P, Darby L, Gray R, Johanson R. Continuous versus interrupted perineal repair with standard or rapidly absorbed sutures after spontaneous vaginal birth: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Jun 29;359(9325):2217-23. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09312-1.
- Fleming N. Can the suturing method make a difference in postpartum perineal pain? J Nurse Midwifery. 1990 Jan-Feb;35(1):19-25. doi: 10.1016/0091-2182(90)90053-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月21日
首次发布 (估计)
2008年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月21日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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