Непрерывные и узловые швы для восстановления после эпизиотомии или разрывов второй степени: рандомизированное контролируемое исследование
21 октября 2008 г. обновлено: Hospital Universitario Principe de Asturias
Наилучшей техникой для такого ремонта будет та, которая требует наименьшего времени для реализации, наименьшего расхода материала для ремонта и та, которая вызывает меньшую боль в краткосрочной и долгосрочной перспективе, позволяя возобновить половой акт быстрее и с меньшей болью, тем самым требуя меньшей необходимости выньте швы и меньше частоты повторного сшивания.
Исследователи ищут более выгодный метод восстановления промежности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
445 женщин, участвовавших в проекте, перенесли нормальные роды с эпизиотомией или разрывом промежности второй степени.
Одна группа была ушита непрерывным незамкнутым швом влагалища, промежности и подкожной клетчатки.
В другой группе использовали непрерывный запирательный шов влагалища, узловые швы на мышцу промежности и узловые чрескожные швы.
Нити, использованные для сшивания, были идентичными в обеих группах.
Те же вопросы задавались относительно ощущения боли и применения обезболивающих средств на второй и десятый день, а также в течение трех месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
445
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
- Fundación Hospital Príncipe de Asturias
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- вагинальные роды
- не менее 37 недель беременности
- помощь одной из 4 матрон, участвовавших в проекте
- подверглись эпизиотомии или появлению разрывов, поразивших кожу и мышцы
- Новорожденный ребенок должен был быть живым, жизнеспособным
Критерий исключения:
- инструменты
- вызвать повреждение анального сфинктера или прямой кишки.
- тяжелые врожденные пороки развития.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 непрерывный
техника непрерывного шва непрерывным незамкнутым швом влагалища, промежности и подкожной клетчатки.
|
техника непрерывного шва непрерывным незамкнутым швом влагалища, промежности и подкожной клетчатки.
Другие имена:
узловая техника с непрерывным запирательным швом влагалища, узловыми швами на мышцу промежности и узловыми чрескожными швами
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2 прервано
узловая техника с непрерывным запирательным швом влагалища, узловыми швами на мышцу промежности и узловыми чрескожными швами
|
техника непрерывного шва непрерывным незамкнутым швом влагалища, промежности и подкожной клетчатки.
Другие имена:
узловая техника с непрерывным запирательным швом влагалища, узловыми швами на мышцу промежности и узловыми чрескожными швами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль в тот момент («боль сейчас»)
Временное ограничение: во второй и десятый день и в три месяца.
|
во второй и десятый день и в три месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Был ли повторный половой акт, через какое время после родов, были ли боли в первый раз и продолжались ли они.
Временное ограничение: в три месяца.
|
в три месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pedro Valenzuela, MD, Hospital Prínicpe de Asturias
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kettle C, Hills RK, Jones P, Darby L, Gray R, Johanson R. Continuous versus interrupted perineal repair with standard or rapidly absorbed sutures after spontaneous vaginal birth: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Jun 29;359(9325):2217-23. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09312-1.
- Fleming N. Can the suturing method make a difference in postpartum perineal pain? J Nurse Midwifery. 1990 Jan-Feb;35(1):19-25. doi: 10.1016/0091-2182(90)90053-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FIS-PI051023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .