Myometrial Biopsy for the Detection of Infection
2008年10月28日 更新者：The Woman's Hospital of Texas
This study is designed to demonstrate that women in labor become infected without exhibiting any clinical signs or symptoms of infection.
研究概览
详细说明
The infection is a dynamic process probably beginning shortly after the onset of labor.
This process continues and is enhanced during active uterine contractions, which result in bacteria from the vagina being drawn up into the uterine cavity.
During labor, bacterial colonization of the amniotic fluid, the decidua, and even the fetus can occur, resulting in infection of the mother and the fetus.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77054
- 招聘中
- The Woman's Hospital of Texas
-
接触：
- Donna Roth, BA
- 电话号码：713-791-7129
- 邮箱：Donna.Roth@HCAhealthcare.com
-
首席研究员：
- Sebastian Faro, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Patients must be afebrile throughout labor.
- Amniotic fluid must be not purulent; presence of meconium is not an exclusion.
- Patients undergoing an elective cesarean section.
- Patients who have labored with intact or ruptured amniotic membranes.
Exclusion Criteria:
- Patient with a temperature of ≥ 100.4o F.
- White blood cell count ≥ 24,000.
- Suspicion of chorioamnionitis.
- Suspicion of a urinary tract infection.
- Presence of diarrhea (defined > 4 liquid stools in a 24 hour period).
- Patient currently taking therapeutic antibiotics.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Group 1
Patients who have labored and subsequently delivered by cesarean section
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1 centimeter x 1/2 centimeter piece cut from uterus
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安慰剂比较：2
Patients who electively select cesarean section
|
1 centimeter x 1/2 centimeter piece cut from uterus
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Postoperative infection following rupture of amniotic membranes
大体时间：Amount of time it takes to obtain culture result
|
Amount of time it takes to obtain culture result
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Faro, MD, PhD、The Woman's Hospital of Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年6月1日
研究完成 (预期的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月28日
首次发布 (估计)
2008年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月28日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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