Myometrial Biopsy for the Detection of Infection
28 октября 2008 г. обновлено: The Woman's Hospital of Texas
This study is designed to demonstrate that women in labor become infected without exhibiting any clinical signs or symptoms of infection.
Обзор исследования
Подробное описание
The infection is a dynamic process probably beginning shortly after the onset of labor.
This process continues and is enhanced during active uterine contractions, which result in bacteria from the vagina being drawn up into the uterine cavity.
During labor, bacterial colonization of the amniotic fluid, the decidua, and even the fetus can occur, resulting in infection of the mother and the fetus.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Рекрутинг
- The Woman's Hospital of Texas
-
Контакт:
- Donna Roth, BA
- Номер телефона: 713-791-7129
- Электронная почта: Donna.Roth@HCAhealthcare.com
-
Главный следователь:
- Sebastian Faro, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients must be afebrile throughout labor.
- Amniotic fluid must be not purulent; presence of meconium is not an exclusion.
- Patients undergoing an elective cesarean section.
- Patients who have labored with intact or ruptured amniotic membranes.
Exclusion Criteria:
- Patient with a temperature of ≥ 100.4o F.
- White blood cell count ≥ 24,000.
- Suspicion of chorioamnionitis.
- Suspicion of a urinary tract infection.
- Presence of diarrhea (defined > 4 liquid stools in a 24 hour period).
- Patient currently taking therapeutic antibiotics.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group 1
Patients who have labored and subsequently delivered by cesarean section
|
1 centimeter x 1/2 centimeter piece cut from uterus
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Patients who electively select cesarean section
|
1 centimeter x 1/2 centimeter piece cut from uterus
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Postoperative infection following rupture of amniotic membranes
Временное ограничение: Amount of time it takes to obtain culture result
|
Amount of time it takes to obtain culture result
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Faro, MD, PhD, The Woman's Hospital of Texas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10012008Faro
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Biopsy
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство