Desloratadine 与 Fexofenadine 180 mg 的疗效和安全性。与治疗季节性过敏性鼻炎 (SAR) 的安慰剂对比（研究 P04054）

纳入标准：

• 已证明他们愿意参与研究并遵守其程序，包括通过签署书面知情同意书遵守剂量和访问时间表（18 岁以下受试者的父母/监护人也必须签署知情同意书） ;
• 已年满 12 岁，不限性别和种族；
• 至少有 2 年的季节性过敏性鼻炎病史（自我报告的病史是可以接受的）发生在与当前研究相同的季节；
• 在筛选时或筛选前 12 个月内皮肤试验呈阳性（皮肤点刺试验的风团直径至少比稀释剂对照大 3 毫米，或皮内试验的风团直径至少比稀释剂对照大 7 毫米）访问适当的季节性过敏原，其中可能包括季节性霉菌，在研究期间在研究地点的地理区域普遍存在；
• 如果女性且有生育能力（包括绝经后不到 1 年的女性和在研究期间性活跃的女性），则一直在使用可接受的节育方法（例如，激素避孕药、医学处方宫内节育器、避孕套与杀精子剂）或手术绝育（例如，子宫切除术或输卵管结扎术）；
• 如果是女性且有生育能力，基线尿妊娠试验结果为阴性；
• 没有任何会干扰研究评估的具有临床意义的疾病（SAR 除外）；
• 已理解并能够遵守给药和就诊时间表，并同意在每日日记中准确一致地记录症状严重程度评分、用药时间、合并用药和不良事件；
• 在筛选访视时满足以下条件：总症状评分 (TSS) 为 6 分或更高（不包括充血），有 2 种或更多症状被评为中度 (2) 或严重 (3)，并且没有症状被评为非常严重 (4) ) 在这次访问之前的 12 小时内；
• 在基线访问的早晨满足以下条件：症状严重程度评分 7 AM 瞬时 TSS 为 6 或更高（不包括充血），2 种或更多症状被评为中度 (2) 或严重 (3)，并且没有症状被评为非常严重 (4)。

排除标准：

• 如果是女性，则已怀孕、打算在研究期间怀孕或正在哺乳；
• 没有遵守任何违禁药物的指定清洗期；
• 目前有临床意义的造血、心血管、肝脏、免疫、肾脏、神经、精神病、自身免疫性疾病或其他疾病的证据，这些疾病妨碍了受试者参与研究；要特别注意会干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄，或干扰受试者完成日记卡的能力的情况；
• 体格检查与正常情况有任何临床显着偏差，根据研究者的判断，这可能会干扰研究评估或影响受试者安全；
• 处于研究者认为可能干扰最佳参与研究的情况或条件；
• 正在参与任何其他临床研究；
• 是调查研究人员的一部分或直接参与本研究的人员的家庭成员；
• 患有哮喘，但轻度间歇性哮喘除外，即通过使用短效β2-激动剂肾上腺素受体急救药物进行控制；
• 当前或过去有频繁（过去 2 年每年 2 次或更多次发作）、有临床意义的鼻窦炎或慢性化脓性鼻后滴漏的病史；
• 患有药物性鼻炎；
• 有鼻内药物滥用史；
• 对研究药物或其赋形剂或对 Claritin 有超敏反应史；
• 在筛选前 14 天内患有上呼吸道或鼻窦感染，需要使用最后一剂抗生素治疗，或在筛选前 7 天内患有病毒性上呼吸道感染，或在筛选访视时症状持续存在；
• 有鼻腔结构异常，包括体格检查时容易看到的鼻息肉和显着干扰鼻腔气流的明显鼻中隔偏曲；
• 根据研究者的意见，依赖于鼻腔、口腔或眼部减充血剂、鼻腔局部抗组胺药或鼻腔类固醇；
• 如果接受免疫疗法（脱敏疗法），在研究期间不应改变剂量，并且在整个试验期间应保持相同剂量；就诊前24小时内未接受脱敏治疗；
• 之前曾在任何研究地点被随机分配到研究中；
• 提供知情同意的能力受到损害；
• 有不遵守药物或治疗方案的历史；
• 有吞咽药片困难史或已知上消化道狭窄或食管蠕动异常；
• 是夜班工人或没有标准的夜间睡眠/白天周期清醒；
• 计划在参与研究期间到研究区域以外的地方旅行。