先天性心脏病成人的肾功能。
2009年9月24日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
先天性心脏病成人肾功能的前瞻性评估。
肾功能受损与心力衰竭患者的不良预后相关，但尚不清楚天生患有心脏病（先天性心脏病）的患者是否存在这种情况。
本研究旨在调查先天性心脏病患者患肾病的频率，以及这对他们的预后有何影响。
假设是肾功能障碍在这些患者中很常见，并可能对长期健康和预期寿命产生影响。
研究概览
详细说明
肾功能不全是慢性心力衰竭患者公认的独立预后因素。 事实上，有人提出肾功能障碍的临床影响可能大于左心室射血分数本身。
肾功能的作用也在成人先天性心脏病 (ACHD) 患者的小亚组中进行了研究，例如围手术期。 然而，尚不清楚肾功能障碍是否具有与后天性心力衰竭患者相同的患病率和重要性。 该研究的假设是，先天性心脏病患者通常会检测到肾功能障碍，无论是明显的还是亚临床的。 该研究提出，肾功能不全与因心力衰竭和体液超负荷而住院有关，还将确定患者临床状况恶化的风险增加。
比较：基线肾功能（肌酐、方程式肾小球滤过率和清除率测试）、尿液分析定量、基线神经激素。 关于临床终点的后续数据，包括新的心律失常、功能恶化和住院。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SW3 6NP
- Adult Congenital Heart Disease Unit, Royal Brompton Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病情稳定的成年先天性心脏病患者
描述
纳入标准：
- 给予知情同意的能力
- 年龄 >18 岁
- 先天性心脏病门诊治疗
排除标准：
- 怀孕
- 需要肾脏替代治疗的肾功能衰竭
- 已知糖尿病
- 贝类、碘或严重的药物过敏（仅限子研究）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorna Swan, MRCP MD、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月10日
首次发布 (估计)
2008年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月24日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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