- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00807274
Njurfunktion hos vuxna med medfödd hjärtsjukdom.
Prospektiv utvärdering av njurfunktion hos vuxna med medfödd hjärtsjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Njurdysfunktion är en erkänd oberoende prognostator hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Det har faktiskt föreslagits att den kliniska effekten av njurdysfunktion kan vara större än den av vänsterkammars ejektionsfraktion i sig.
Njurfunktionens roll har också undersökts i små undergrupper av patienter med vuxen medfödd hjärtsjukdom (ACHD) till exempel perioperativt. Det är dock inte känt om nedsatt njurfunktion har samma prevalens och betydelse som när det förekommer hos patienter med förvärvad hjärtsvikt. Hypotesen för studien är att njurdysfunktion, både öppen och subklinisk, ofta kommer att upptäckas hos patienter med medfödd hjärtsjukdom. Studien föreslår att njurdysfunktion kommer att associeras med sjukhusvistelse för hjärtsvikt och vätskeöverbelastning och kommer också att identifiera patienter med en ökad risk för försämrad klinisk status.
Jämförelser: Baslinje njurfunktion (kreatinin, glomerulär filtrationshastighet genom ekvation och clearancetestning), kvantifiering av urinanalys, baseline neurohormoner. Uppföljningsdata avseende kliniska effektmått inklusive ny arytmi, funktionsförsämring och sjukhusvistelse.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW3 6NP
- Adult Congenital Heart Disease Unit, Royal Brompton Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmågan att ge informerat samtycke
- Ålder >18 år
- Medfödd hjärtsjukdom behandlas som en öppenvårdspatient
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Njursvikt som kräver njurersättningsterapi
- Känd diabetes
- Skaldjur, jod eller betydande läkemedelsallergi (endast delstudie).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lorna Swan, MRCP MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06/Q0404/75
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .