Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurfunktion hos vuxna med medfödd hjärtsjukdom.

24 september 2009 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Prospektiv utvärdering av njurfunktion hos vuxna med medfödd hjärtsjukdom.

Nedsatt njurfunktion är förknippat med ett dåligt resultat hos patienter med hjärtsvikt, men det är inte känt om detta är fallet för patienter som har fötts med sin hjärtsjukdom (medfödd hjärtsjukdom). Denna studie syftar till att undersöka hur ofta patienter med medfödd hjärtsjukdom har njursjukdom och om detta har en inverkan på deras resultat. Hypotesen är att njurdysfunktion kommer att vara vanligt hos dessa patienter och kan ha en inverkan på långsiktig hälsa och livslängd.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Njurdysfunktion är en erkänd oberoende prognostator hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Det har faktiskt föreslagits att den kliniska effekten av njurdysfunktion kan vara större än den av vänsterkammars ejektionsfraktion i sig.

Njurfunktionens roll har också undersökts i små undergrupper av patienter med vuxen medfödd hjärtsjukdom (ACHD) till exempel perioperativt. Det är dock inte känt om nedsatt njurfunktion har samma prevalens och betydelse som när det förekommer hos patienter med förvärvad hjärtsvikt. Hypotesen för studien är att njurdysfunktion, både öppen och subklinisk, ofta kommer att upptäckas hos patienter med medfödd hjärtsjukdom. Studien föreslår att njurdysfunktion kommer att associeras med sjukhusvistelse för hjärtsvikt och vätskeöverbelastning och kommer också att identifiera patienter med en ökad risk för försämrad klinisk status.

Jämförelser: Baslinje njurfunktion (kreatinin, glomerulär filtrationshastighet genom ekvation och clearancetestning), kvantifiering av urinanalys, baseline neurohormoner. Uppföljningsdata avseende kliniska effektmått inklusive ny arytmi, funktionsförsämring och sjukhusvistelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SW3 6NP
        • Adult Congenital Heart Disease Unit, Royal Brompton Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stabila vuxna patienter med medfödd hjärtsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmågan att ge informerat samtycke
  • Ålder >18 år
  • Medfödd hjärtsjukdom behandlas som en öppenvårdspatient

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Njursvikt som kräver njurersättningsterapi
  • Känd diabetes
  • Skaldjur, jod eller betydande läkemedelsallergi (endast delstudie).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lorna Swan, MRCP MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

11 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera