Funkce ledvin u dospělých s vrozenou srdeční chorobou.
Prospektivní hodnocení funkce ledvin u dospělých s vrozenou srdeční chorobou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Renální dysfunkce je uznávaným nezávislým prognostikem u pacientů s chronickým srdečním selháním. Ve skutečnosti bylo navrženo, že klinický dopad renální dysfunkce může být větší než dopad ejekční frakce levé komory jako takové.
Role funkce ledvin byla také zkoumána u malých podskupin pacientů s vrozenou srdeční vadou (ACHD) dospělých, například perioperačně. Není však známo, zda má renální dysfunkce stejnou prevalenci a význam jako u pacienta se získaným srdečním selháním. Hypotézou studie je, že renální dysfunkce, jak zjevná, tak subklinická, bude běžně detekována u pacientů s vrozenou srdeční vadou. Studie navrhuje, že renální dysfunkce bude spojena s hospitalizací pro srdeční selhání a přetížení tekutinami a také identifikuje pacienty se zvýšeným rizikem zhoršení klinického stavu.
Srovnání: Základní funkce ledvin (kreatinin, rychlost glomerulární filtrace podle rovnice a testování clearance), kvantifikace analýzy moči, výchozí neurohormony. Údaje z následného sledování týkající se klinických koncových bodů včetně nové arytmie, funkčního zhoršení a hospitalizace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6NP
- Adult Congenital Heart Disease Unit, Royal Brompton Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Věk >18 let
- Vrozená srdeční vada léčena ambulantně
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Renální selhání vyžadující renální substituční terapii
- Známý diabetes
- Alergie na měkkýše, jód nebo významná léková alergie (pouze dílčí studie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorna Swan, MRCP MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06/Q0404/75
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .