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NIS to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia

2011年10月13日更新者：AstraZeneca

Non-interventional Clinical Study to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia, Treated With Atypical Antipsychotics

The purpose of the study is to monitor the general functional changes among patients with schizophrenia, treated with atypical antipsychotics dosed once daily for a period of 6 months.The primary study objective is to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with Seroquel SR between baseline and the last study visit. The secondary study objectives are to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with other atypical antipsychotic medicinal products administered once daily between baseline and the last study visit, monitoring of other indicators of clinical improvement, evaluation of patient compliance and assessment of occurrence of adverse effects

研究概览

地位

完全的

条件

精神分裂症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

106

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

斯洛文尼亚
- - Begunje、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Brezice、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Brezovica pri Ljubljani、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Idrija、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Koper、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Ljubljana、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Maribor、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Nova Gorica、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Novo Mesto、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Ormoz、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Postojna、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Radenci、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Sezana、斯洛文尼亚
    - Research Site
  - Vojnik、斯洛文尼亚
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

patients visiting psychiatrist's practice

描述

Inclusion Criteria:

patients have a diagnosis of schizophrenia, as defined by DSM-IV-TR
patients' symptoms are controlled with Seroquel SR started up to 1 month before the inclusion
or patients' symptoms are controlled with other atypical antipsychotic in once daily formulation started up to 1 month before the inclusion

Exclusion Criteria:

patients who are treated with Seroquel SR or other antipsychotic more than 1 month
patients with prescribed antipsychotic combinations
pregnant women or women who are breast-feeding
patients who have been treated with antipsychotics in depot formulations for the last two months

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1 Seroquel SR: Patients whose symptoms are controlled with Seroquel SR and started with the therapy up to 1 month before the inclusion
2 Atypical antipsychotics: Patients whose symptoms are controlled with atypical antipsychotic in once daily formulation (excluding Seroquel SR) and started with the therapy up to 1 month before the inclusion

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
To compare improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the Seroquel SR-treated group. 大体时间：three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion	three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion

次要结果测量

结果测量	大体时间
To assess improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the group of patients treated with other atypical antipsychotics 大体时间：three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion	three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

首席研究员：Peter Pregelj, MD, PhD、Psihiatricna klinika Ljubljana, Studenec 48, 1260 Ljubljana

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月29日

首先提交符合 QC 标准的