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NIS to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia

13. Oktober 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Non-interventional Clinical Study to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia, Treated With Atypical Antipsychotics

The purpose of the study is to monitor the general functional changes among patients with schizophrenia, treated with atypical antipsychotics dosed once daily for a period of 6 months.The primary study objective is to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with Seroquel SR between baseline and the last study visit. The secondary study objectives are to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with other atypical antipsychotic medicinal products administered once daily between baseline and the last study visit, monitoring of other indicators of clinical improvement, evaluation of patient compliance and assessment of occurrence of adverse effects

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Schizophrenie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Slowenien
- - Begunje, Slowenien
    - Research Site
  - Brezice, Slowenien
    - Research Site
  - Brezovica pri Ljubljani, Slowenien
    - Research Site
  - Idrija, Slowenien
    - Research Site
  - Koper, Slowenien
    - Research Site
  - Ljubljana, Slowenien
    - Research Site
  - Maribor, Slowenien
    - Research Site
  - Nova Gorica, Slowenien
    - Research Site
  - Novo Mesto, Slowenien
    - Research Site
  - Ormoz, Slowenien
    - Research Site
  - Postojna, Slowenien
    - Research Site
  - Radenci, Slowenien
    - Research Site
  - Sezana, Slowenien
    - Research Site
  - Vojnik, Slowenien
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients visiting psychiatrist's practice

Beschreibung

Inclusion Criteria:

patients have a diagnosis of schizophrenia, as defined by DSM-IV-TR
patients' symptoms are controlled with Seroquel SR started up to 1 month before the inclusion
or patients' symptoms are controlled with other atypical antipsychotic in once daily formulation started up to 1 month before the inclusion

Exclusion Criteria:

patients who are treated with Seroquel SR or other antipsychotic more than 1 month
patients with prescribed antipsychotic combinations
pregnant women or women who are breast-feeding
patients who have been treated with antipsychotics in depot formulations for the last two months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 Seroquel SR: Patients whose symptoms are controlled with Seroquel SR and started with the therapy up to 1 month before the inclusion
2 Atypical antipsychotics: Patients whose symptoms are controlled with atypical antipsychotic in once daily formulation (excluding Seroquel SR) and started with the therapy up to 1 month before the inclusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
To compare improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the Seroquel SR-treated group. Zeitfenster: three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion	three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
To assess improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the group of patients treated with other atypical antipsychotics Zeitfenster: three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion	three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Hauptermittler: Peter Pregelj, MD, PhD, Psihiatricna klinika Ljubljana, Studenec 48, 1260 Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat