Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NIS to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia

13 października 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Non-interventional Clinical Study to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia, Treated With Atypical Antipsychotics

The purpose of the study is to monitor the general functional changes among patients with schizophrenia, treated with atypical antipsychotics dosed once daily for a period of 6 months.The primary study objective is to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with Seroquel SR between baseline and the last study visit. The secondary study objectives are to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with other atypical antipsychotic medicinal products administered once daily between baseline and the last study visit, monitoring of other indicators of clinical improvement, evaluation of patient compliance and assessment of occurrence of adverse effects

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Schizofrenia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Słowenia
- - Begunje, Słowenia
    - Research Site
  - Brezice, Słowenia
    - Research Site
  - Brezovica pri Ljubljani, Słowenia
    - Research Site
  - Idrija, Słowenia
    - Research Site
  - Koper, Słowenia
    - Research Site
  - Ljubljana, Słowenia
    - Research Site
  - Maribor, Słowenia
    - Research Site
  - Nova Gorica, Słowenia
    - Research Site
  - Novo Mesto, Słowenia
    - Research Site
  - Ormoz, Słowenia
    - Research Site
  - Postojna, Słowenia
    - Research Site
  - Radenci, Słowenia
    - Research Site
  - Sezana, Słowenia
    - Research Site
  - Vojnik, Słowenia
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients visiting psychiatrist's practice

Opis

Inclusion Criteria:

patients have a diagnosis of schizophrenia, as defined by DSM-IV-TR
patients' symptoms are controlled with Seroquel SR started up to 1 month before the inclusion
or patients' symptoms are controlled with other atypical antipsychotic in once daily formulation started up to 1 month before the inclusion

Exclusion Criteria:

patients who are treated with Seroquel SR or other antipsychotic more than 1 month
patients with prescribed antipsychotic combinations
pregnant women or women who are breast-feeding
patients who have been treated with antipsychotics in depot formulations for the last two months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Seroquel SR: Patients whose symptoms are controlled with Seroquel SR and started with the therapy up to 1 month before the inclusion
2 Atypical antipsychotics: Patients whose symptoms are controlled with atypical antipsychotic in once daily formulation (excluding Seroquel SR) and started with the therapy up to 1 month before the inclusion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
To compare improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the Seroquel SR-treated group. Ramy czasowe: three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion	three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
To assess improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the group of patients treated with other atypical antipsychotics Ramy czasowe: three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion	three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Główny śledczy: Peter Pregelj, MD, PhD, Psihiatricna klinika Ljubljana, Studenec 48, 1260 Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości