NIS to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia
13 de outubro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Non-interventional Clinical Study to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia, Treated With Atypical Antipsychotics
The purpose of the study is to monitor the general functional changes among patients with schizophrenia, treated with atypical antipsychotics dosed once daily for a period of 6 months.The primary study objective is to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with Seroquel SR between baseline and the last study visit.
The secondary study objectives are to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with other atypical antipsychotic medicinal products administered once daily between baseline and the last study visit, monitoring of other indicators of clinical improvement, evaluation of patient compliance and assessment of occurrence of adverse effects
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Begunje, Eslovênia
- Research Site
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Brezice, Eslovênia
- Research Site
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Brezovica pri Ljubljani, Eslovênia
- Research Site
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Idrija, Eslovênia
- Research Site
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Koper, Eslovênia
- Research Site
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Ljubljana, Eslovênia
- Research Site
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Maribor, Eslovênia
- Research Site
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Nova Gorica, Eslovênia
- Research Site
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Novo Mesto, Eslovênia
- Research Site
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Ormoz, Eslovênia
- Research Site
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Postojna, Eslovênia
- Research Site
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Radenci, Eslovênia
- Research Site
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Sezana, Eslovênia
- Research Site
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Vojnik, Eslovênia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients visiting psychiatrist's practice
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients have a diagnosis of schizophrenia, as defined by DSM-IV-TR
- patients' symptoms are controlled with Seroquel SR started up to 1 month before the inclusion
- or patients' symptoms are controlled with other atypical antipsychotic in once daily formulation started up to 1 month before the inclusion
Exclusion Criteria:
- patients who are treated with Seroquel SR or other antipsychotic more than 1 month
- patients with prescribed antipsychotic combinations
- pregnant women or women who are breast-feeding
- patients who have been treated with antipsychotics in depot formulations for the last two months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Seroquel SR: Patients whose symptoms are controlled with Seroquel SR and started with the therapy up to 1 month before the inclusion
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2
Atypical antipsychotics: Patients whose symptoms are controlled with atypical antipsychotic in once daily formulation (excluding Seroquel SR) and started with the therapy up to 1 month before the inclusion
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To compare improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the Seroquel SR-treated group.
Prazo: three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion
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three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To assess improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the group of patients treated with other atypical antipsychotics
Prazo: three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion
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three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Pregelj, MD, PhD, Psihiatricna klinika Ljubljana, Studenec 48, 1260 Ljubljana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-NSI-SER-2008/1
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