Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIS to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia

13 oktober 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

Non-interventional Clinical Study to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia, Treated With Atypical Antipsychotics

The purpose of the study is to monitor the general functional changes among patients with schizophrenia, treated with atypical antipsychotics dosed once daily for a period of 6 months.The primary study objective is to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with Seroquel SR between baseline and the last study visit. The secondary study objectives are to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with other atypical antipsychotic medicinal products administered once daily between baseline and the last study visit, monitoring of other indicators of clinical improvement, evaluation of patient compliance and assessment of occurrence of adverse effects

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Begunje, Slovenien
        • Research Site
      • Brezice, Slovenien
        • Research Site
      • Brezovica pri Ljubljani, Slovenien
        • Research Site
      • Idrija, Slovenien
        • Research Site
      • Koper, Slovenien
        • Research Site
      • Ljubljana, Slovenien
        • Research Site
      • Maribor, Slovenien
        • Research Site
      • Nova Gorica, Slovenien
        • Research Site
      • Novo Mesto, Slovenien
        • Research Site
      • Ormoz, Slovenien
        • Research Site
      • Postojna, Slovenien
        • Research Site
      • Radenci, Slovenien
        • Research Site
      • Sezana, Slovenien
        • Research Site
      • Vojnik, Slovenien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patients visiting psychiatrist's practice

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients have a diagnosis of schizophrenia, as defined by DSM-IV-TR
  • patients' symptoms are controlled with Seroquel SR started up to 1 month before the inclusion
  • or patients' symptoms are controlled with other atypical antipsychotic in once daily formulation started up to 1 month before the inclusion

Exclusion Criteria:

  • patients who are treated with Seroquel SR or other antipsychotic more than 1 month
  • patients with prescribed antipsychotic combinations
  • pregnant women or women who are breast-feeding
  • patients who have been treated with antipsychotics in depot formulations for the last two months

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Seroquel SR: Patients whose symptoms are controlled with Seroquel SR and started with the therapy up to 1 month before the inclusion
2
Atypical antipsychotics: Patients whose symptoms are controlled with atypical antipsychotic in once daily formulation (excluding Seroquel SR) and started with the therapy up to 1 month before the inclusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To compare improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the Seroquel SR-treated group.
Tidsram: three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion
three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To assess improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the group of patients treated with other atypical antipsychotics
Tidsram: three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion
three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Pregelj, MD, PhD, Psihiatricna klinika Ljubljana, Studenec 48, 1260 Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-NSI-SER-2008/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera