Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NIS to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia

13 октября 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Non-interventional Clinical Study to Observe Improvement in Global Assessment of Functioning in Patients With Schizophrenia, Treated With Atypical Antipsychotics

The purpose of the study is to monitor the general functional changes among patients with schizophrenia, treated with atypical antipsychotics dosed once daily for a period of 6 months.The primary study objective is to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with Seroquel SR between baseline and the last study visit. The secondary study objectives are to compare general functioning of patients with schizophrenia treated with other atypical antipsychotic medicinal products administered once daily between baseline and the last study visit, monitoring of other indicators of clinical improvement, evaluation of patient compliance and assessment of occurrence of adverse effects

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Шизофрения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

106

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Словения
- - Begunje, Словения
    - Research Site
  - Brezice, Словения
    - Research Site
  - Brezovica pri Ljubljani, Словения
    - Research Site
  - Idrija, Словения
    - Research Site
  - Koper, Словения
    - Research Site
  - Ljubljana, Словения
    - Research Site
  - Maribor, Словения
    - Research Site
  - Nova Gorica, Словения
    - Research Site
  - Novo Mesto, Словения
    - Research Site
  - Ormoz, Словения
    - Research Site
  - Postojna, Словения
    - Research Site
  - Radenci, Словения
    - Research Site
  - Sezana, Словения
    - Research Site
  - Vojnik, Словения
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients visiting psychiatrist's practice

Описание

Inclusion Criteria:

patients have a diagnosis of schizophrenia, as defined by DSM-IV-TR
patients' symptoms are controlled with Seroquel SR started up to 1 month before the inclusion
or patients' symptoms are controlled with other atypical antipsychotic in once daily formulation started up to 1 month before the inclusion

Exclusion Criteria:

patients who are treated with Seroquel SR or other antipsychotic more than 1 month
patients with prescribed antipsychotic combinations
pregnant women or women who are breast-feeding
patients who have been treated with antipsychotics in depot formulations for the last two months

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 Seroquel SR: Patients whose symptoms are controlled with Seroquel SR and started with the therapy up to 1 month before the inclusion
2 Atypical antipsychotics: Patients whose symptoms are controlled with atypical antipsychotic in once daily formulation (excluding Seroquel SR) and started with the therapy up to 1 month before the inclusion

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
To compare improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the Seroquel SR-treated group. Временное ограничение: three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion	three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
To assess improvement in global assessment of functioning (using the GAF scale) between the baseline and the final study visit in the group of patients treated with other atypical antipsychotics Временное ограничение: three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion	three times: 0, 12 and 24 weeks after inclusion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

Главный следователь: Peter Pregelj, MD, PhD, Psihiatricna klinika Ljubljana, Studenec 48, 1260 Ljubljana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества