给早产儿母亲服用益生菌以预防坏死性小肠结肠炎和败血症
2012年8月1日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
我们假设在母亲饮食中补充益生菌会降低母乳喂养早产儿喂养不耐受、坏死性小肠结肠炎和败血症的发生率。
研究概览
详细说明
先前已证明口服益生菌可预防早产儿坏死性小肠结肠炎。
一些关于益生菌败血症的报道阻碍了大多数新生儿重症监护病房口服益生菌补充剂的实施。
考虑到母体益生菌对特应性母亲母乳喂养婴儿的免疫调节作用已得到证实，我们想探讨母体益生菌对早产儿的间接影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列、64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 早产儿的母亲
- 抽母乳
排除标准：
- 新生儿先天性异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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三个月大时的全因死亡率
大体时间：3个月
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3个月
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三个月时贝尔分期坏死性小肠结肠炎的发生率和严重程度
大体时间：3个月
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3个月
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三个月时每份血液、脑脊液或尿液培养物中细菌或真菌感染的发生率
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BPD、PVL、ROP的发生率
大体时间：36周
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36周
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治疗期间母体不良反应
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaul Dollberg、Tel Aviv Medical Center
- 研究主任：Shira Benor、Tel Aviv Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月3日
首次发布 (估计)
2009年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月1日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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