汉族2型糖尿病的遗传学
2020年9月23日 更新者：National Human Genome Research Institute (NHGRI)
目标：
- 进行全基因组关联研究 (GWAS) 以确定汉族人群糖尿病的易感基因变异。
- 对位置候选基因/基因座进行重测序，以确定队列子集中可能的功能变异。
- 在三个独立的非洲和欧洲血统样本中对前 100 个得分变体进行复制研究。
- 调查在欧洲人群中发现的糖尿病相关变异是否会增加中国汉族人患糖尿病的风险。
合格：
- 中国随州 25 岁新诊断 T2D 患者。 对照受试者是非糖尿病患者，其年龄和种族与患者相匹配。
设计：
- 患者和对照组的研究设计包括以下步骤：
- 讨论知情同意程序并获得签署的知情同意书。 知情同意将由训练有素的诊所工作人员执行。
- 分配研究 ID（条形码）
- 管理问卷
- 获取现场尿样
- 测量血压
- 获取人体测量数据，包括身体成分
- 对血糖水平进行手指采血
- 获取静脉血样
- 进行眼部检查
- 第二天，对需要确认先前测试结果的一小部分参与者进行确认性血糖
- 存储样本的 DNA 提取将在美国国立卫生研究院或中国的实验室进行。
- GWAS 将使用公开可用的软件包进行。
研究概览
详细说明
本研究方案旨在研究汉族 2 型糖尿病 (T2D) 的遗传基础。
这个在随州市中心医院进行的项目补充了 Rotimi 博士的实验室多年来在尼日利亚、加纳、肯尼亚和美国的研究地点对散居非洲的人群进行的类似研究活动。
选择随州医院是因为拥有一支优秀的研究人员团队、基础设施，更重要的是，可以从中招募和检查糖尿病患者和正常对照者的大量人群。
之前来自霍华德大学 Rotimi 博士实验室的资助使 Jiang 博士和工作人员能够招募 1000 个病例和对照。
因此，当前项目的目标是从随州招募额外的 1500 例 T2D 病例和 1500 例种族匹配的汉族对照，以促进在中国汉族中进行全基因组关联研究 (GWAS) 和候选基因/位点研究。
目前的项目将增加未来 GWAS、连锁不平衡 (LD) 映射和功能研究的受试者数量，以超过 4,000 个种族平衡的病例（超过 2,000 个）和对照（超过 2,000 个）。
确定的候选基因/基因座将通过重新测序进行研究，并将进行功能研究以确定糖尿病和相关并发症（包括肥胖、高血压、肾病、神经病和视网膜病）的易感性变异。
鉴于过去的活动，预计该资源将构成 Rotimi 博士实验室、几位 NIH 校内研究人员和非 NIH 科学家之间多项合作的基础。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2379
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Suizhou、中国
- HuBei Suizhou Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病例将从随州市中心医院就诊的 2 型糖尿病患者中提取。
对照将是来自该医院服务的社区的种族匹配的个体。
描述
- 纳入标准：
病例 确诊 2 型糖尿病且正在接受糖尿病治疗或新诊断血糖读数超过或等于 126 mg/dl 的男性和女性不止一次。 这些人必须年满 25 岁。 就此，所有新确诊的参赛者都必须在次日到诊所进行空腹血糖测试，以确认之前的结果。
控制空腹血糖 (FPG) 低于 100 mg/dl (5.6 mmol/l) 的男性和女性。 对照年龄必须在 25 岁以上，并且应与病例在种族上相匹配。 登记的案例和控制必须无关。 因此，除非是夫妻，否则每个家庭只能录取一个人。
将尝试招收同等数量的男性和女性。 为确保在家长研究中保持种族分布，我们建议仅招收汉族参与者。
排除标准：
不符合上述标准的人（如24岁以下，无血糖要求等）。 每个家庭不超过一名非配偶成员。 本研究不包括囚犯、孕妇或胎儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
案例
2 型糖尿病患者
|
|
控件
没有 2 型糖尿病的人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2型糖尿病
大体时间：截面
|
基于血糖测量的 2 型糖尿病诊断。
|
截面
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年2月3日
初级完成 (实际的)
2012年2月3日
研究完成 (实际的)
2012年2月3日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月4日
首次发布 (估计)
2009年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月23日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.