Genética de la diabetes tipo 2 entre los chinos han
23 de septiembre de 2020 actualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Objetivos:
- Realizar un estudio de asociación del genoma completo (GWAS) para identificar variantes genéticas de susceptibilidad a la diabetes entre los chinos han.
- Para llevar a cabo la resecuenciación del gen/loci candidato posicional para identificar variantes funcionales probables en un subconjunto de la cohorte.
- Realizar estudios de replicación de las 100 mejores variantes de puntuación en tres muestras independientes de ascendencia africana y europea.
- Investigar si las variantes asociadas a la diabetes descubiertas en las poblaciones europeas aumentan el riesgo de diabetes en los chinos han.
Elegibilidad:
- Pacientes de 25 años de edad con DT2 recién diagnosticada en Suizhou, China. Los sujetos de control no son diabéticos, tienen la misma edad y etnia que los pacientes.
Diseño:
- El diseño del estudio, tanto para pacientes como para controles, consta de los siguientes pasos:
- Discutir el proceso de consentimiento informado y obtener un formulario de consentimiento informado firmado. El consentimiento informado será administrado por personal clínico capacitado.
- Asignar ID de estudio (código de barras)
- Administrar cuestionarios
- Obtener muestra de orina puntual
- Medir la presión arterial
- Obtener medidas antropométricas, incluida la composición corporal.
- Realizar pinchazo en el dedo para el nivel de glucosa en sangre
- Obtener muestras de sangre venosa
- Realizar examen ocular
- Al día siguiente, realice una confirmación de glucosa en sangre para el pequeño subconjunto de participantes que requieren confirmación del resultado de la prueba anterior.
- La extracción de ADN de las muestras almacenadas se realizará en los Institutos Nacionales de Salud o en el laboratorio de China.
- GWAS se llevará a cabo utilizando paquetes de software disponibles públicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este protocolo de investigación está diseñado para estudiar la base genética de la diabetes tipo 2 (T2D) en chino Han.
Este proyecto que se lleva a cabo en el Hospital Central de Suizhou complementa varios años de actividades de investigación similares realizadas por el laboratorio del Dr. Rotimi en poblaciones de la diáspora africana con sitios de estudio en Nigeria, Ghana, Kenia y EE. UU.
Se seleccionó el Hospital de Suizhou debido a la existencia de un excelente equipo de investigadores, infraestructura y, lo que es más importante, la disponibilidad de una gran población para inscribir y examinar a personas con diabetes y controles normales.
La financiación anterior del laboratorio del Dr. Rotimi en la Universidad de Howard hizo posible que el Dr. Jiang y su personal inscribieran 1000 casos y controles.
Por lo tanto, el objetivo del proyecto actual es inscribir 1500 casos adicionales de DT2 y 1500 controles Han de coincidencia étnica de Suizhou para facilitar la realización de estudios de asociación del genoma completo (GWAS) y estudios de genes/loci candidatos en Han, China.
El proyecto actual aumentará el número de sujetos para futuros GWAS, mapeo de desequilibrio de ligamiento (LD) y estudios funcionales a más de 4000 casos étnicamente equilibrados (más de 2000) y controles (más de 2000).
Los genes/loci candidatos identificados se investigarán mediante resecuenciación y se realizarán estudios funcionales para identificar variantes de susceptibilidad a la diabetes y complicaciones asociadas, como obesidad, hipertensión, nefropatía, neuropatía y retinopatía.
Dadas las actividades pasadas, también se anticipa que este recurso formará la base de múltiples colaboraciones entre el laboratorio del Dr. Rotimi, varios investigadores internos de los NIH y científicos que no pertenecen a los NIH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2379
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Suizhou, Porcelana
- HuBei Suizhou Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se extraerán casos de diabéticos tipo 2 que asisten a clínicas en el Hospital Central de Suizhou.
Los controles serán individuos de la misma etnia de la comunidad atendida por este hospital.
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Casos Hombres y mujeres con diabetes mellitus tipo 2 confirmada que están en tratamiento para la diabetes o recién diagnosticados con lectura de azúcar en sangre en más de una ocasión superior o igual a 126 mg/dl. Estas personas deben ser mayores de 25 años. En este sentido, todos los participantes recién diagnosticados deberán visitar la clínica al día siguiente para realizar una prueba de glucosa en sangre en ayunas para confirmar los resultados anteriores.
Controles Hombres y mujeres con glucosa plasmática en ayunas (FPG) inferior a 100 mg/dl (5,6 mmol/l). Los controles deben ser mayores de 25 años y deben coincidir étnicamente con los casos. Los casos y controles inscritos tienen que no estar relacionados. Por lo tanto, solo se puede inscribir una persona de cada familia a menos que sean marido y mujer.
Se intentará inscribir a un número igual de hombres y mujeres. Para garantizar que la distribución étnica se mantenga en el estudio principal, proponemos inscribir solo a participantes chinos Han.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Personas que no cumplan con los criterios anteriores (por ejemplo, menores de 24 años, sin los requisitos de azúcar en la sangre, etc.). No más de un miembro no cónyuge de cada familia. No se incluirán en este estudio prisioneros, mujeres embarazadas o fetos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Casos
Individuos con diabetes tipo 2
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Control S
Individuos sin diabetes tipo 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Transversal
|
Diagnóstico de diabetes tipo 2 basado en la medición de glucosa en sangre.
|
Transversal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999909071
- 09-HG-N071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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