Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетика диабета 2 типа у китайцев хань

23 сентября 2020 г. обновлено: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Цели:

Провести полногеномное ассоциативное исследование (GWAS) для выявления генетических вариантов предрасположенности к диабету среди ханьцев.
Провести повторное секвенирование позиционных генов/локусов-кандидатов для выявления вероятных функциональных вариантов в подмножестве когорты.
Провести исследования репликации 100 лучших вариантов в трех независимых образцах африканского и европейского происхождения.
Исследовать, увеличивают ли связанные с диабетом варианты, обнаруженные в европейском населении, риск диабета у китайцев хань.

Право на участие:

Пациенты в возрасте 25 лет с недавно диагностированным СД2 в Суйчжоу, Китай. Субъекты контроля не являются диабетиками, по возрасту и этническому составу совпадают с пациентами.

Дизайн:

Дизайн исследования как для пациентов, так и для контрольной группы состоит из следующих этапов:
Обсудите процесс информированного согласия и получите подписанную форму информированного согласия. Информированное согласие будет осуществляться обученным персоналом клиники.
Присвоить идентификатор исследования (штрих-код)
Администрирование анкет
Получить образец мочи
Измерить артериальное давление
Получите антропометрические измерения, включая состав тела
Выполните укол из пальца для определения уровня глюкозы в крови.
Получить образцы венозной крови
Проведите обследование глаз
На следующий день выполните подтверждающий уровень глюкозы в крови для небольшой группы участников, которым требуется подтверждение предыдущего результата теста.
Извлечение ДНК из хранящихся образцов будет проводиться либо в Национальном институте здравоохранения, либо в лаборатории в Китае.
GWAS будет проводиться с использованием общедоступных программных пакетов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этот исследовательский протокол предназначен для изучения генетической основы диабета 2 типа (СД2) у китайцев хань. Этот проект, осуществляемый в центральной больнице Суйчжоу, дополняет несколько лет аналогичных исследований, проведенных лабораторией доктора Ротими среди населения африканской диаспоры с исследовательскими центрами в Нигерии, Гане, Кении и США. Больница Суйчжоу была выбрана из-за наличия отличной команды исследователей, инфраструктуры и, что более важно, наличия большой популяции, из которой можно зачислить и обследовать людей с диабетом и нормальным контролем. Предыдущее финансирование лаборатории доктора Ротими в Университете Говарда позволило доктору Цзян и сотрудникам зарегистрировать 1000 случаев и контролей. Таким образом, цель текущего проекта состоит в том, чтобы зарегистрировать дополнительно 1500 случаев T2D и 1500 этнически совпадающих контрольных ханьцев из Суйчжоу, чтобы облегчить проведение полногеномного исследования ассоциации (GWAS) и исследований генов-кандидатов / локусов в хань, Китай. Текущий проект увеличит количество субъектов для будущих GWAS, картирования неравновесия по сцеплению (LD) и функциональных исследований до более чем 4000 этнически сбалансированных случаев (более 2000) и контролей (более 2000). Идентифицированные гены/локусы-кандидаты будут исследованы путем повторного секвенирования, и будут проведены функциональные исследования для выявления вариантов предрасположенности к диабету и связанных с ним осложнений, включая ожирение, гипертонию, нефропатию, невропатию и ретинопатию. Учитывая предыдущую деятельность, также ожидается, что этот ресурс станет основой для многочисленных совместных работ между лабораторией доктора Ротими, несколькими штатными исследователями NIH и учеными, не входящими в NIH.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2379

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Suizhou, Китай
    - HuBei Suizhou Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи будут взяты у больных сахарным диабетом 2 типа, посещающих клиники центральной больницы Суйчжоу. Контролю будут соответствовать люди этнического происхождения из сообщества, обслуживаемого этой больницей.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Случаи Мужчины и женщины с подтвержденным сахарным диабетом 2 типа, которые либо проходят лечение от диабета, либо впервые диагностированы с показаниями сахара в крови более чем в одном случае, превышающими или равными 126 мг/дл. Эти лица должны быть старше 25 лет. В связи с этим все участники с новым диагнозом должны будут посетить клинику на следующий день, чтобы выполнить тест на глюкозу в крови натощак, чтобы подтвердить предыдущие результаты.

Контрольная группа Мужчины и женщины с уровнем глюкозы в плазме натощак (ГПН) менее 100 мг/дл (5,6 ммоль/л). Контрольная группа должна быть старше 25 лет и должна соответствовать случаям этнического происхождения. Зарегистрированные случаи и элементы управления не должны быть связаны между собой. Поэтому от каждой семьи может быть зачислено только одно лицо, если они не являются мужем и женой.

Будут предприняты попытки зачислить равное количество мужчин и женщин. Чтобы обеспечить сохранение этнического распределения в родительском исследовании, мы предлагаем зачислить участников только из числа ханьцев.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Люди, которые не соответствуют вышеуказанным критериям (например, моложе 24 лет, без требований к уровню сахара в крови и т. д.). Не более одного члена семьи, не являющегося супругом. В это исследование не будут включены заключенные, беременные женщины или эмбрионы.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи Люди с диабетом 2 типа
Элементы управления Лица без диабета 2 типа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диабет 2 типа Временное ограничение: Поперечный разрез	Диагноз диабета 2 типа основан на измерении уровня глюкозы в крови.	Поперечный разрез

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

GWAS

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

999909071
09-HG-N071

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .