非空腹条件下左乙拉西坦 750 毫克片剂

纳入标准

• 男性或女性，吸烟者或非吸烟者，年龄在 18 岁至 55 岁之间。
• BMI 大于或等于 19.0 且小于 30.0 kg/m2。

排除标准

适用于以下任何一项的受试者将被排除在研究之外：

• 服用研究药物后 4 周内出现有临床意义的疾病或手术。
• 在医学筛查期间发现的任何具有临床意义的异常或异常实验室测试结果。
• 医学副研究者认为会阻止受试者参与研究的任何原因。
• 筛查时乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。
• 筛选时心电图异常（有临床意义）或生命体征异常（收缩压低于 90 或高于 140 mmHg，或舒张压低于 50 或高于 90；或心率低于 50 bpm 或高于 100 bpm）。
• 筛查访视前一年内有严重酗酒或药物滥用史。
• 筛查访问前六个月内经常饮酒（每周超过 14 个酒精单位 [1 个单位 = 150 mL 葡萄酒、360 mL 啤酒或 45 mL 40% 酒精]），或酒精呼气测试呈阳性筛选。
• 在筛查访视后 3 个月内使用软性药物（如大麻）或在筛查访视后 1 年内使用硬性药物（如可卡因、苯环利定 (PCP) 和快克）或筛查时尿液药物筛查呈阳性。
• 对肝素、左乙拉西坦或其他相关药物有过敏反应史。
• 使用任何已知诱导或抑制肝脏药物代谢的药物（诱导剂的例子：巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂的例子：抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、咪唑类、抗精神病药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺药）研究药物给药前 30 天。
• 在给药前 30 天内使用研究药物或参与研究。
• 具有临床意义的任何胃肠道病理病史或存在（例如 慢性腹泻，炎症性肠病），未解决的胃肠道症状（例如 腹泻、呕吐）、肝脏或肾脏疾病，或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的情况。
• 任何具有临床意义的神经、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神或代谢疾病的病史或存在。
• 在研究药物给药前 14 天内使用处方药或非处方药），包括天然食品补充剂、维生素、作为补充剂的大蒜）在研究药物给药前 7 天内，除了没有全身吸收的外用产品.
• 难以吞咽研究药物。
• 每天吸烟超过 25 支香烟。
• 任何食物过敏、不耐受、限制或特殊饮食，医学副研究员认为可能会妨碍受试者参与本研究。
• 在研究药物给药前 6 个月内进行过长效注射或药物植入。
• 给药前 30 天内捐献血浆（500 毫升）。 在给予研究药物之前捐献或损失全血（不包括将在本研究的筛选过程中抽取的血液量）如下：
• 30 天内 50 mL 至 500 mL 全血
• 在 56 天内采集超过 500 毫升的全血。+
• 难以禁食或进食标准膳食。
• 对静脉穿刺不耐受。
• 肾病、肝病或心血管疾病、肺结核、癫痫、哮喘、糖尿病、精神病或青光眼的具有临床意义的病史将不符合本研究的条件。
• 筛查时尿妊娠试验阳性。
• 母乳喂养对象。