青光眼手术后的角膜内皮
2015年7月27日 更新者：Chang-sik Kim、Chungnam National University
青光眼手术后角膜内皮的变化；小梁切除术和青光眼植入手术
本试验的目的是研究青光眼手术后角膜内皮细胞的变化，对接受青光眼手术的患者进行非接触镜镜检查；前瞻性地进行小梁切除术和 Ahmed 青光眼瓣膜植入手术。
将分析角膜内皮细胞密度、六边形和细胞面积变异系数的变化，并与基线和手术类型之间进行比较。
研究概览
详细说明
为研究青光眼手术后角膜内皮细胞的变化，对青光眼手术患者进行非接触镜镜检查；前瞻性地进行小梁切除术和 Ahmed 青光眼瓣膜植入手术。
使用非接触式镜面显微镜（Noncon Robo SP-8000，Konan Medical Inc.，Tokyo，Japan）的镜面显微镜在手术前和手术后 1、6、12、18 和 24 个月由一位经验丰富的检查员进行。
所有检查均在角膜的中心、上部、鼻上和颞上区域进行，同时患者保持注视设备中的目标。
发生严重并发症需手术治疗或需追加降眼压手术时停止随访，并收集二次手术前资料。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Daejeon、大韩民国、301-721
- Chungnam National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受过青光眼手术的患者；小梁切除术和 Ahmed 青光眼瓣膜植入手术
描述
纳入标准：
- 需要青光眼手术控制眼压的患者
排除标准：
- 先天性青光眼
- 预先存在的角膜异常
- 手术后 6 个月内无任何眼部问题而失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
患有青光眼并服用抗青光眼药物但未进行青光眼手术的眼睛
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植入手术
眼睛接受了 Ahmed 青光眼瓣膜植入术
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小梁切除术
眼睛接受丝裂霉素 C 的常规小梁切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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角膜内皮细胞密度、六角形和细胞面积变异系数的变化
大体时间：1年和2年的纵向随访
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1年和2年的纵向随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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青光眼手术后角膜内皮损伤相关临床因素
大体时间：1年和2年的纵向随访
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1年和2年的纵向随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Young-ha Lee, MD, PhD、Research Institute for Medical Science, Chungnam National University
- 首席研究员：Chang-sik Kim, MD, PhD、Ophthalmology, College of Medicine, Chungnam National University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月16日
首次发布 (估计)
2009年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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