Endotelio corneale dopo chirurgia del glaucoma
27 luglio 2015 aggiornato da: Chang-sik Kim, Chungnam National University
Modifica dell'endotelio corneale dopo la chirurgia del glaucoma; Chirurgia implantare della trabeculectomia e del glaucoma
Lo scopo di questo studio è studiare il cambiamento nella cellula endoteliale corneale dopo la chirurgia del glaucoma, l'esame microscopico speculare senza contatto viene eseguito per i pazienti sottoposti a chirurgia del glaucoma; trabeculectomia e intervento chirurgico di impianto valvolare per glaucoma Ahmed in prospettiva.
Verranno analizzati i cambiamenti nella densità delle cellule endoteliali corneali, nell'esagonalità e nel coefficiente di variazione dell'area cellulare e confrontati con la linea di base e tra i tipi di interventi chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per studiare il cambiamento nella cellula endoteliale corneale dopo la chirurgia del glaucoma, viene eseguito un esame microscopico speculare senza contatto per i pazienti sottoposti a chirurgia del glaucoma; trabeculectomia e intervento chirurgico di impianto valvolare per glaucoma Ahmed in prospettiva.
La microscopia speculare con microscopio speculare di tipo senza contatto (Noncon Robo SP-8000, Konan Medical Inc., Tokyo, Giappone) è stata eseguita da un esaminatore esperto prima dell'intervento chirurgico e 1, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Tutti gli esami sono stati eseguiti al centro, nell'area superiore, superonasale e superotemporale della cornea, mentre il paziente manteneva la fissazione del bersaglio nell'apparecchiatura.
Il follow-up è stato interrotto se è stata sviluppata una grave complicanza che richiede un trattamento chirurgico o è necessario un ulteriore intervento chirurgico per abbassare la pressione intraoculare e sono stati raccolti i dati prima del secondo intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Daejeon, Corea, Repubblica di, 301-721
- Chungnam national university hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia del glaucoma; trabeculectomia e intervento chirurgico di impianto valvolare del glaucoma di Ahmed
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di chirurgia del glaucoma per il controllo della pressione intraoculare
Criteri di esclusione:
- glaucoma congenito
- Anomalia corneale preesistente
- perso al follow-up senza alcun problema oculare entro 6 mesi dall'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo
Occhi con glaucoma e con farmaci anti-glaucoma ma senza chirurgia del glaucoma
|
|
Chirurgia implantare
Gli occhi sono stati sottoposti all'impianto della valvola del glaucoma di Ahmed
|
|
Trabeculectomia
Gli occhi sono stati sottoposti a trabeculectomia convenzionale con mitomicina-C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della densità delle cellule endoteliali corneali, dell'esagonalità e del coefficiente di variazione dell'area cellulare
Lasso di tempo: Follow-up longitudinale a 1 e 2 anni
|
Follow-up longitudinale a 1 e 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fattori clinici associati al danno dell'endotelio corneale dopo chirurgia del glaucoma
Lasso di tempo: Follow-up longitudinale a 1 e 2 anni
|
Follow-up longitudinale a 1 e 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Young-ha Lee, MD, PhD, Research Institute for Medical Science, Chungnam National University
- Investigatore principale: Chang-sik Kim, MD, PhD, Ophthalmology, College of Medicine, Chungnam National University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNUMC-09-04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .