Śródbłonek rogówki po operacji jaskry
27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Chang-sik Kim, Chungnam National University
Zmiana w śródbłonku rogówki po operacji jaskry; Trabekulektomia i operacja implantacji jaskry
Celem tej próby jest zbadanie zmian w komórkach śródbłonka rogówki po operacji jaskry, bezkontaktowe badanie mikroskopem zwierciadlanym jest wykonywane u pacjentów, którzy przeszli operację jaskry; trabekulektomia i operacja wszczepienia zastawki jaskry Ahmeda w perspektywie prospektywnej.
Zmiana gęstości komórek śródbłonka rogówki, heksagonalność i współczynnik zmienności powierzchni komórek zostanie przeanalizowana i porównana z wartościami wyjściowymi oraz pomiędzy rodzajami operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Aby zbadać zmiany w komórkach śródbłonka rogówki po operacji jaskry, wykonuje się bezkontaktowe badanie mikroskopowe zwierciadlane u pacjentów, którzy przeszli operację jaskry; trabekulektomia i operacja wszczepienia zastawki jaskry Ahmeda w perspektywie prospektywnej.
Mikroskopia zwierciadlana przy użyciu bezkontaktowego mikroskopu zwierciadlanego (Noncon Robo SP-8000, Konan Medical Inc., Tokio, Japonia) została przeprowadzona przez jednego doświadczonego egzaminatora przed operacją oraz 1, 6, 12, 18 i 24 miesiące po operacji.
Wszystkie badania wykonano w środkowej, górnej, nadnosowej i nadskroniowej części rogówki, podczas gdy pacjent utrzymywał fiksację na celu w sprzęcie.
Obserwację przerywano w przypadku wystąpienia poważnego powikłania wymagającego leczenia chirurgicznego lub konieczności dodatkowego zabiegu obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz zbierano dane przed drugim zabiegiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daejeon, Republika Korei, 301-721
- Chungnam National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację jaskry; trabekulektomia i operacja wszczepienia zastawki jaskry Ahmeda
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wymagają operacji jaskry w celu kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego
Kryteria wyłączenia:
- wrodzona jaskra
- Istniejąca wcześniej nieprawidłowość rogówki
- utracone z obserwacji bez żadnych problemów ocznych w ciągu 6 miesięcy od operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Oczy z jaskrą i na lekach przeciwjaskrowych, ale bez operacji jaskry
|
|
Chirurgia implantologiczna
W oczach wszczepiono zastawkę jaskrową Ahmeda
|
|
Trabekulektomia
Oczy poddano konwencjonalnej trabekulektomii za pomocą mitomycyny-C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana gęstości komórek śródbłonka rogówki, heksagonalność i współczynnik zmienności powierzchni komórek
Ramy czasowe: Obserwacja podłużna 1 i 2 lata
|
Obserwacja podłużna 1 i 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki kliniczne związane z uszkodzeniem śródbłonka rogówki po operacji jaskry
Ramy czasowe: Obserwacja podłużna 1 i 2 lata
|
Obserwacja podłużna 1 i 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Young-ha Lee, MD, PhD, Research Institute for Medical Science, Chungnam National University
- Główny śledczy: Chang-sik Kim, MD, PhD, Ophthalmology, College of Medicine, Chungnam National University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNUMC-09-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .