Identification of Gene Biomarkers in Aging Skin
2015年3月30日 更新者：Interleukin Genetics, Inc.
Identification of Gene Biomarkers in Aging Skin; a Blinded, Prospective, Single-center, Clinical Study
This study is a blinded, prospective, single-center, clinical study conducted in Japanese female subjects between the ages of 20-75 years.
This design uses skin biopsy samples from environmentally exposed areas and unexposed (control) areas within the same subjects to assess the gene expression profile from three different age groups.
研究概览
详细说明
The primary objective of the skin aging study is to investigate changes in gene expression patterns that occur during the aging process.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
121
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本、114-0002
- Thomas J. Stephens & Associates, Japan Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Asian female subjects between the ages of 20 to 75 years old who are non-smokers with no history of prior alcoholism.
描述
Inclusion Criteria:
- Individuals who are willing to read and sign an informed consent form prior to participating in the study.
- Individuals who have a temperature of less than or equal to 100 degrees F at the time of biopsy collection.
- Individuals who had not applied any sunless tanning product on the arms within the past year.
- Individuals with no prior history of alcoholism (or who consume fewer than 2 to 3 alcoholic beverages per day).
- Individuals who have not consumed any anti-aging nutritional supplements (multivitamins and multiminerals are acceptable) or aspirin, NSAIDS, or other pain medication in the last 48 hours before biopsy.
Exclusion Criteria:
- Male gender
- Individuals who did not fit the 'inclusion criteria' above.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Group 1
Young age: 20 to 30 years old
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Group 2
Middle Age: 38 to 48 years old (pre-menopausal only)
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Group 3
Elderly Age: 60 to 75 years old (Post-menopausal only)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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The primary objective of the study is to investigate changes in gene expression patterns that occur during the aging process. A significant fold change in differential gene expression will be >1.5 and an adjusted p-value of <0.05.
大体时间：1 year
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1 year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Secondary outcome measures are the evaluation of genetic expression changes in sun-protected and sun-exposed skin and an investigation of their biological pathways.
大体时间：1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Prakash Prabhakar, PhD、Interleukin Genetics
- 研究主任：Karen Shaver, MS、Interleukin Genetics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月20日
首次发布 (估计)
2009年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月30日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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