Identification of Gene Biomarkers in Aging Skin
30 de março de 2015 atualizado por: Interleukin Genetics, Inc.
Identification of Gene Biomarkers in Aging Skin; a Blinded, Prospective, Single-center, Clinical Study
This study is a blinded, prospective, single-center, clinical study conducted in Japanese female subjects between the ages of 20-75 years.
This design uses skin biopsy samples from environmentally exposed areas and unexposed (control) areas within the same subjects to assess the gene expression profile from three different age groups.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The primary objective of the skin aging study is to investigate changes in gene expression patterns that occur during the aging process.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokyo, Japão, 114-0002
- Thomas J. Stephens & Associates, Japan Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Asian female subjects between the ages of 20 to 75 years old who are non-smokers with no history of prior alcoholism.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals who are willing to read and sign an informed consent form prior to participating in the study.
- Individuals who have a temperature of less than or equal to 100 degrees F at the time of biopsy collection.
- Individuals who had not applied any sunless tanning product on the arms within the past year.
- Individuals with no prior history of alcoholism (or who consume fewer than 2 to 3 alcoholic beverages per day).
- Individuals who have not consumed any anti-aging nutritional supplements (multivitamins and multiminerals are acceptable) or aspirin, NSAIDS, or other pain medication in the last 48 hours before biopsy.
Exclusion Criteria:
- Male gender
- Individuals who did not fit the 'inclusion criteria' above.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Group 1
Young age: 20 to 30 years old
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Group 2
Middle Age: 38 to 48 years old (pre-menopausal only)
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Group 3
Elderly Age: 60 to 75 years old (Post-menopausal only)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The primary objective of the study is to investigate changes in gene expression patterns that occur during the aging process. A significant fold change in differential gene expression will be >1.5 and an adjusted p-value of <0.05.
Prazo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Secondary outcome measures are the evaluation of genetic expression changes in sun-protected and sun-exposed skin and an investigation of their biological pathways.
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Prakash Prabhakar, PhD, Interleukin Genetics
- Diretor de estudo: Karen Shaver, MS, Interleukin Genetics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILI-08-112-USKAG
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