Identification of Gene Biomarkers in Aging Skin
30 марта 2015 г. обновлено: Interleukin Genetics, Inc.
Identification of Gene Biomarkers in Aging Skin; a Blinded, Prospective, Single-center, Clinical Study
This study is a blinded, prospective, single-center, clinical study conducted in Japanese female subjects between the ages of 20-75 years.
This design uses skin biopsy samples from environmentally exposed areas and unexposed (control) areas within the same subjects to assess the gene expression profile from three different age groups.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The primary objective of the skin aging study is to investigate changes in gene expression patterns that occur during the aging process.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония, 114-0002
- Thomas J. Stephens & Associates, Japan Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Asian female subjects between the ages of 20 to 75 years old who are non-smokers with no history of prior alcoholism.
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals who are willing to read and sign an informed consent form prior to participating in the study.
- Individuals who have a temperature of less than or equal to 100 degrees F at the time of biopsy collection.
- Individuals who had not applied any sunless tanning product on the arms within the past year.
- Individuals with no prior history of alcoholism (or who consume fewer than 2 to 3 alcoholic beverages per day).
- Individuals who have not consumed any anti-aging nutritional supplements (multivitamins and multiminerals are acceptable) or aspirin, NSAIDS, or other pain medication in the last 48 hours before biopsy.
Exclusion Criteria:
- Male gender
- Individuals who did not fit the 'inclusion criteria' above.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Group 1
Young age: 20 to 30 years old
|
|
Group 2
Middle Age: 38 to 48 years old (pre-menopausal only)
|
|
Group 3
Elderly Age: 60 to 75 years old (Post-menopausal only)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The primary objective of the study is to investigate changes in gene expression patterns that occur during the aging process. A significant fold change in differential gene expression will be >1.5 and an adjusted p-value of <0.05.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Secondary outcome measures are the evaluation of genetic expression changes in sun-protected and sun-exposed skin and an investigation of their biological pathways.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Prakash Prabhakar, PhD, Interleukin Genetics
- Директор по исследованиям: Karen Shaver, MS, Interleukin Genetics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILI-08-112-USKAG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .