窄带成像对胃食管反流病患者的诊断效果
窄带成像 (NBI) 对胃食管反流病 (GERD) 患者的诊断效果
研究概览
地位
条件
详细说明
胃食管反流病 (GERD) 是亚洲的一种常见疾病,包括糜烂性和非糜烂性对应疾病。 食管内损伤的评估至关重要,因为侵蚀性和非侵蚀性 GERD 患者具有不同的表现和预后。 尽管质子泵抑制剂 (PPI) 是糜烂性患者的首选治疗方法,且治疗反应良好,但大多数反流患者可归类为非糜烂性反流病 (NERD)。 1 并非所有人都对 PPI 治疗表现出良好的反应,因为 NERD 的发病机制部分与心身通路有关。 2 他们对 PPI 的治疗反应是不可预测的。 因此,如何提高内镜下对反流性黏膜损伤的诊断是值得努力的。
在日本,微小病变性食管炎通常被认为是反流性食管炎的一部分。 3,4 这一类别被定义为“由于这些发现导致的没有明显界限的红斑、白色混浊和/或血管不可见”。 3 尽管使用内镜优先政策可以在大量反流患者中识别出微小病变 (MCD),但洛杉矶系统这一类别的主要缺点是观察者间的一致性较差 (κ 统计量 = 0.2)。
窄带成像 (NBI) 是一种新颖的非侵入式光学技术,与传统照明相比,它可以调整反射光以提高毛细管图案的对比度。 5 该系统非常适用于早期粘膜病变的检测,包括口腔癌、巴雷特食管、胃癌和结肠肿瘤。 6-10 对于我们每天面对的反流患者,NBI 系统已被证明可以提高观察者内和观察者间对小侵蚀灶食管炎分级的可重复性(将总体 κ 值提高到 0.62 对 0.45)。 11 与毛细血管的拥挤相对应,发炎的粘膜破损在NBI上呈深褐色,与正常的鳞状上皮和胃粘膜形成强烈对比。 这些特性可能会提高我们描绘小炎症灶边缘的能力。 基于这一优势,我们有理由假设使用该系统可以改善 MCD 的描述并能够预测对 PPI 的治疗反应。 检验这个假设是我们研究的主要目标。
研究目的 评估 NBI 在评估具有最小粘膜损伤的反流患者中的临床效用和治疗意义。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 接受食管胃镜检查的症状性反流受试者,年龄20-70岁。
- 近4个月内每周至少3次以上有典型反流症状(胃灼热和/或反酸)的患者。
描述
纳入标准:
- 接受食管胃镜检查的症状性反流受试者,年龄20-70岁。
- 近4个月内每周至少3次以上有典型反流症状(胃灼热和/或反酸)的患者。
排除标准:
- 有症状的反流患者在常规内镜下有明显的糜烂性食管炎。
- 近4个月有使用PPI史的症状性反流患者。
- 已知对 PPI 过敏的受试者。
- 消化性溃疡病
- 食道癌、胃癌和十二指肠癌
- 食管静脉曲张。
- 入组前 7 天内活动性上消化道出血
- 全胃或次全胃切除术后的状态
- 入组前 1 周内使用过抗凝剂或抗血小板剂
- 有出血倾向的受试者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
胃食管反流病
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
对质子泵抑制剂 (PPI) 的治疗反应
大体时间:14天
|
14天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yi-Chia Lee, MD,MSc、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.