Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapeakaistaisen kuvantamisen diagnostinen teho potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti

tiistai 21. huhtikuuta 2009 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Kapeakaistaisen kuvantamisen (NBI) diagnostinen tehokkuus potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on yleinen sairaus Aasiassa, joka sisältää eroosioita ja ei-eroosiota. Ruokatorvensisäisten vaurioiden arviointi on äärimmäisen tärkeää, koska eroosiota sairastavilla ja ei-eroosiota sairastavilla GERD-potilailla on selkeät ilmenemismuodot ja ennusteet. Vaikka protonipumpun estäjä (PPI) on ensisijainen hoito eroosiopotilaille, joilla on erinomainen terapeuttinen vaste, suurin osa refluksipotilaista voidaan luokitella ei-eroosivaan refluksitautiin (NERD). Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) on uusi, ei-invasiivinen optinen tekniikka, joka säätää heijastuneen valon parantamaan kapillaarikuvioiden kontrastia tavanomaiseen valaistukseen verrattuna. Perustuen peräkkäisen tavanomaisen valkoisen valon, NBI:n ja suurennetun NBI:n standardimenettelyyn, tutkijat ovat vahvistaneet diagnostisten testausten luotettavuuden. Tutkijat myös rekisteröivät NERD-potilaita testaamaan heidän terapeuttista vastetaan rabepratsoliin. Tutkijat voivat löytää parhaan strategian PPI-vastaajan tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on yleinen sairaus Aasiassa, joka sisältää eroosioita ja ei-eroosiota. Ruokatorvensisäisten vaurioiden arviointi on äärimmäisen tärkeää, koska eroosiota sairastavilla ja ei-eroosiota sairastavilla GERD-potilailla on selkeät ilmenemismuodot ja ennusteet. Vaikka protonipumpun estäjä (PPI) on ensisijainen hoito eroosiopotilaille, joilla on erinomainen terapeuttinen vaste, suurin osa refluksipotilaista voidaan luokitella ei-eroosivaan refluksitautiin (NERD).1 Kaikki eivät osoita suotuisaa vastetta PPI-hoitoon, koska NERD:n patogeneesi liittyy osittain psykosomaattisiin reitteihin.2 Niiden terapeuttinen vaste PPI:lle on arvaamaton. Siksi refluksin aiheuttaman limakalvovaurion diagnoosin parantaminen endoskopiassa on kannattavaa.

Minimaalimuutosesofagiitti hyväksytään yleisesti osaksi refluksiesofagiittia Japanissa.3,4 Tämä luokka määritellään "punotukseksi ilman teräviä rajauksia, valkeahtaista sameutta ja/tai verisuonten näkymättömyyttä näiden löydösten vuoksi". Vaikka minimaalinen muutossairaus (MCD) voidaan tunnistaa merkittävällä määrällä refluksipotilaita käyttämällä endoskopia-ensimmäistä käytäntöä, tämän luokan suurin haittapuoli Los Angelesin järjestelmässä johtuu huonosta tarkkailijoiden välisestä sopimuksesta (κ tilasto = 0,2).

Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) on uusi, ei-invasiivinen optinen tekniikka, joka säätää heijastuneen valon parantamaan kapillaarikuvioiden kontrastia tavanomaiseen valaistukseen verrattuna. Tämä järjestelmä soveltuu erittäin hyvin varhaisen vaiheen limakalvovaurioiden, mukaan lukien suusyöpä, Barrettin ruokatorvi, mahasyöpä ja paksusuolen kasvain, havaitsemiseen.6-10 Päivittäin kohtaamiamme refluksipotilailla NBI-järjestelmän on osoitettu parantavan intraobserver- ja interobserver-toistokykyä esofagiittien luokittelussa, jossa on pieniä erosiivisia pesäkkeitä (parantaa yleistä κ-arvoa 0,62:een verrattuna 0,45:een).11 Kapillaarien ahtautta vastaavasti tulehtuneet limakalvon murtumat näkyvät tummanruskeina NBI:ssä, mikä tuottaa voimakkaan kontrastin normaalia levyepiteeliä ja mahalaukun limakalvoa vastaan. Nämä ominaisuudet voivat parantaa kykyämme rajata pienten tulehduspesäkkeiden reunat. Tämän edun perusteella uskomme, että tämän järjestelmän käyttö voi parantaa MCD:n kuvausta ja mahdollistaa terapeuttisen vasteen ennustamisen PPI:lle. Tämän hypoteesin testaaminen on tutkimuksemme päätavoite.

Tutkimuksen tarkoitus Arvioida NBI:n kliinistä hyötyä ja terapeuttisia vaikutuksia arvioitaessa refluksipotilaita, joilla on minimaaliset limakalvovauriot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Oireiset refluksipotilaat, joille tehdään esophagogastroskopia, iältään 20–70 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on tyypillisiä refluksioireita (närästys ja/tai hapon regurgitaatio) vähintään 3 kertaa viikossa viimeisen 4 kuukauden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireiset refluksipotilaat, joille tehdään esophagogastroskopia, iältään 20–70 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on tyypillisiä refluksioireita (närästys ja/tai hapon regurgitaatio) vähintään 3 kertaa viikossa viimeisen 4 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireiset refluksipotilaat, joilla on ilmeinen eroosiivinen esofagiitti tavanomaisessa endoskopiassa.
  2. Oireiset refluksipotilaat, jotka ovat käyttäneet PPI:tä viimeisten 4 kuukauden aikana.
  3. Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia PPI:lle.
  4. Peptinen haavatauti
  5. Ruokatorven, mahan ja pohjukaissuolen syövät
  6. Ruokatorven suonikohjut.
  7. Aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  8. Tila täydellisen tai subtotaalisen gastrektomian jälkeen
  9. Antikoagulanttien tai verihiutaleiden käyttö viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  10. Potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
GERD
  1. Oireiset refluksipotilaat, joille tehdään esophagogastroskopia, iältään 20–70 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on tyypillisiä refluksioireita (närästys ja/tai hapon regurgitaatio) vähintään 3 kertaa viikossa viimeisen 4 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terapeuttinen vaste protonipumpun estäjille (PPI)
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi-Chia Lee, MD,MSc, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

3
Tilaa