多发性硬化症受试者的拜耳/认知评估
2013年10月31日 更新者：University of Louisville
多发性硬化症诊所的神经心理学评估
本研究旨在为 MS 患者确定一个简短的筛查评估，该评估对 MS 人群敏感且具有特异性，并且与我们的护理标准神经心理学评估的结果相关。
研究概览
地位
完全的
详细说明
将对 75 名随机确定的患者进行评估。 同意的患者将执行符号数字模式测试 (SDMT) 并执行 MS 中心的标准神经心理学评估。 包含标准评估的测试将是 RBANS（Randolph，1998）、多分数抑郁量表、十字和时钟绘图。 还将获得自我报告的贝克抑郁量表 (BDI-II)。 将为每位患者记录扩展残疾状况量表 (EDSS)。 RBANS 由六个量表组成，标记为 (1) 即时记忆，(2) 视觉空间/构造，(3) 语言，(4) 注意力，(5) 延迟记忆，和 (6) 总计。 抑郁症将通过 BDI 和 MultiScore 抑郁量表进行评估。
SDMT 将使用口头或书面的标准说明进行管理。 使用 SDMT 的既定规范将用于确定 MS 患者是否表现出某些认知功能障碍。 分数低于平均值低于 1.0 到 1.5 个标准偏差表明存在脑功能障碍。 结果将根据年龄、性别和教育水平进行控制。
此外，将审查 75 名患者评估的结果，以查看 SDMT 和神经心理学电池组结果之间的一致性。 SDMT 确定的认知功能障碍关联将与六个 RBANS 量表中的每一个以及电池认知方面的其他参数相关联。 统计分析将确定 SDMT 在确定异常以及最佳切点方面的灵敏度和特异性。 该分析将指出可能的认知问题以及进一步测试和潜在干预的必要性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 53年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从路易斯维尔大学神经学家 PCS 诊断为 MS 的患者中招募。
描述
纳入标准：
- 末次就诊EDSS≤7.0
- 复发/缓解或继发进展型 MS
排除标准：
- 重度抑郁症：贝克抑郁量表评分 > 55。
- 戴/不戴眼镜无法阅读 - 一只眼睛的视力优于或等于 20/60。
- 不愿签署知情同意书。
- 评估神经科医生酌情决定对严重痴呆症进行临床检查的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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SDMT 与 Neuropsychological Battery 调查结果的相关性。 Neuropsychological Battery 将确认 SDMT 在识别具有认知发现的 MS 患者方面具有敏感性和特异性。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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SDMT 与 BDI 的关联。 SDMT 将独立于抑郁症。
大体时间：1年
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1年
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抑郁症与认知功能障碍的重叠。仍然会有很大比例的患者同时具有认知和抑郁症状。
大体时间：1年
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1年
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认知功能障碍与 EDSS 的物理量表缺乏关联。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Kirzinger, MD、University of Louisville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月24日
首次发布 (估计)
2009年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月31日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UofL IRB # 09.0167
- OICN 090742
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