Bayer/Kognitiiviset arvioinnit multippeliskleroosipotilailla
Neuropsykologiset arvioinnit multippeliskleroosiklinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentäviisi satunnaisesti tunnistettua potilasta arvioidaan. Suostuva potilas suorittaa Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ja MS Centerin normaalin neuropsykologisen arvioinnin. Standardiarvioinnin sisältävät testit ovat RBANS (Randolph, 1998), Multiscore Depression Inventory, Cross and Clock Drawings. Myös itse ilmoittama Beck Depression Inventory (BDI-II) hankitaan. Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) tallennetaan jokaiselle potilaalle. RBANS koostuu kuudesta asteikosta, jotka on merkitty (1) välitön muisti, (2) visuaalinen/konstruktiivinen, (3) kieli, (4) huomio, (5) viivästetty muisti ja (6) kokonaismäärä. Masennusta arvioivat BDI ja MultiScore Depression Inventory.
SDMT annetaan vakioohjeiden mukaan joko suullisesti tai kirjallisesti. SDMT:n vakiintuneiden normien käyttöä käytetään määrittämään, onko MS-potilaalla kognitiivisia toimintahäiriöitä. Alle 1,0–1,5 keskihajontaa pienemmät pisteet viittaavat aivojen toimintahäiriöön. Tuloksia valvotaan iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan.
Lisäksi 75 potilasarvioinnin tulokset tarkistetaan SDMT:n ja neuropsykologisen akun tulosten yhteensopivuuden selvittämiseksi. SDMT:n tunnistama kognitiivisen toimintahäiriön assosiaatio korreloidaan kunkin kuudesta RBANS-asteikosta ja akun muiden kognitiivisten ominaisuuksien parametreista. Tilastollinen analyysi määrittää SDMT:n herkkyyden ja spesifisyyden määritettäessä poikkeavuuksia sekä optimaalisen raja-arvon. Tämä analyysi osoittaa mahdolliset kognitiiviset ongelmat ja lisätestauksen ja mahdollisesti puuttumisen tarpeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EDSS viimeisellä käynnillä ≤ 7,0
- Uusiutuva/remitoiva tai toissijaisesti etenevä MS
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennussairaus: Beck Depression Inventory Score > 55.
- Ei voi lukea silmälaseilla tai ilman - Näöntarkkuus on vähintään 20/60 yhdessä silmässä.
- Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
- Todisteet vaikean dementian kliinisestä tutkimuksesta arvioivan neurologin harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SDMT-korrelaatio neuropsykologista akkua koskevien löydösten kanssa. Neuropsykologinen akku vahvistaa, että SDMT on herkkä ja spesifinen tunnistamaan MS-potilaita, joilla on kognitiivisia löydöksiä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SDMT-yhteys BDI:n kanssa. SDMT on riippumaton masennuksesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Masennuksen päällekkäisyys kognitiivisten toimintahäiriöiden kanssa. Edelleen tunnistetaan suuri osa potilaista, joilla on sekä kognitiivisia että masennusoireita.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kognitiivisen toimintahäiriön ja EDSS:n fyysisten asteikkojen assosioinnin puute.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Kirzinger, MD, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Multippeliskleroosi, krooninen etenevä
- Skleroosi
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
Muut tutkimustunnusnumerot
- UofL IRB # 09.0167
- OICN 090742
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .