Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bayer/cognitieve beoordelingen bij proefpersonen met multiple sclerose

31 oktober 2013 bijgewerkt door: University of Louisville

Neuropsychologische beoordelingen in de Multiple Sclerosis Clinic

Deze studie is opgezet om een ​​korte screeningevaluatie voor MS-patiënten te identificeren die gevoelig en specifiek is voor de MS-populatie en die correleert met de bevindingen van onze standaard neuropsychologische beoordelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vijfenzeventig willekeurig geïdentificeerde patiënten zullen worden geëvalueerd. Instemmende patiënten zullen een Symbol Digit Modalities Test (SDMT) uitvoeren en de standaard neuropsychologische beoordeling van het MS Center laten uitvoeren. Tests die de standaardbeoordeling omvatten, zijn de RBANS (Randolph, 1998), Multiscore Depression Inventory, Cross en Clock Drawings. Ook wordt de zelfgerapporteerde Beck Depression Inventory (BDI-II) verkregen. Voor elke patiënt wordt een Expanded Disability Status Scale (EDSS) geregistreerd. De RBANS bestaat uit zes schalen met het label (1) Onmiddellijk geheugen, (2) Visuospatial/Constructional, (3) Language, (4) Attention, (5) Delayed Memory en (6) Total. Depressie wordt beoordeeld door de BDI en de MultiScore Depression Inventory.

De SDMT wordt mondeling of schriftelijk afgenomen aan de hand van standaardinstructies. Gebruik van de vastgestelde normen voor de SDMT zal worden gebruikt om te bepalen of de MS-patiënt enige cognitieve disfunctie vertoont. Scores van minder dan 1,0 tot 1,5 standaarddeviaties onder het gemiddelde zijn suggestief voor cerebrale disfunctie. De resultaten worden gecontroleerd voor leeftijd, geslacht en opleidingsniveau.

Bovendien zullen de resultaten van de 75 patiëntbeoordelingen worden beoordeeld om de overeenstemming te zien tussen de resultaten van de SDMT en de neuropsychologische batterij. De associatie van cognitieve disfunctie zoals geïdentificeerd door de SDMT zal worden gecorreleerd met elk van de zes RBANS-schalen en andere parameters van de cognitieve aspecten van de batterij. Statistische analyse zal de gevoeligheid en specificiteit van de SDMT bepalen bij het bepalen van afwijkingen en een optimaal snijpunt. Deze analyse zal mogelijke cognitieve problemen aangeven en de noodzaak van verder testen en mogelijk ingrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit patiënten met de diagnose MS aan de Universiteit van Louisville Neurologen PCS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • EDSS bij laatste bezoek ≤ 7,0
  • Relapsing/remitting of secundair progressieve MS

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige depressieve ziekte: Beck Depression Inventory Score> 55.
  • Kan niet lezen met/zonder bril - Visuele scherpte beter dan of gelijk aan 20/60 in één oog.
  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Bewijs van klinisch onderzoek van ernstige dementie naar goeddunken van de evaluerende neuroloog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SDMT-correlatie met de bevindingen over de neuropsychologische batterij. De neuropsychologische batterij zal bevestigen dat de SDMT gevoelig en specifiek is bij het identificeren van MS-patiënten met cognitieve bevindingen.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SDMT-associatie met de BDI. De SDMT zal onafhankelijk zijn van depressie.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Overlap van depressie met cognitieve disfunctie. Er zal nog steeds een hoog percentage patiënten worden geïdentificeerd met zowel cognitieve als depressieve symptomen.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Gebrek aan associatie van cognitieve disfunctie met de fysieke schalen van de EDSS.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Kirzinger, MD, University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren