索拉非尼治疗复发性高级别骨肉瘤

纳入标准：

• 经组织学证实且不可手术切除或转移性高级别骨肉瘤，其在复发性疾病的一线或二线治疗后进展。
• 可测量的疾病，定义为具有至少一处可以通过 CT 或 MRI 准确测量的病灶。
• ECOG PS 为 0、1，预计寿命至少为 3 个月。 ECOG附言2 是可以接受的，前提是它完全取决于骨科问题
• 年龄≥15岁。
• 充足的骨髓、肝肾功能
• 书面知情同意书

排除标准：

• 痴呆症或显着改变的精神状态将禁止理解或提供知情同意和遵守本协议的要求。
• 并存的恶性肿瘤，但皮肤基底细胞癌或上皮细胞癌除外，或其他实体瘤经过治愈且无疾病证据 ≥ 3 年。
• 心脏病史：充血性心力衰竭>NYHA 2级；活动性 CAD（允许在进入研究前 6 个月以上出现 MI）；需要抗心律失常治疗（允许使用 β 受体阻滞剂或地高辛）或不受控制的高血压的心律失常。
• HIV感染史或慢性乙型或丙型肝炎。
• 活动性临床严重感染（> 2 级 NCI-CTC 3.0 版）
• 有症状的转移性脑或脑膜肿瘤（除非患者距离确定性治疗 > 6 个月，在进入研究后 4 周内影像学检查呈阴性，并且在进入研究时肿瘤在临床上稳定）
• 患有需要药物治疗（如类固醇或抗癫痫药）的癫痫症患者
• 孕妇或哺乳期患者。 育龄妇女必须在治疗开始后 7 天内进行阴性妊娠试验。 参加该试验的男性和女性都必须在试验过程中和试验完成后两周内使用适当的屏障避孕措施。
• 有出血素质证据或病史的患者
• 肾透析患者
• 无法吞咽口服药物的患者