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预测卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者肿瘤对化疗反应的实验室研究

2013年9月19日 更新者：Southeastern Gynecologic Oncology

细胞凋亡微量培养动力学 (MiCK) 测定法在检测卵巢、输卵管和原发性腹膜腺癌药物敏感性中的应用

理由：从癌症患者身上收集组织样本在实验室进行研究，可能有助于医生预测患者对某些化疗药物治疗的反应情况，并制定最佳治疗方案。

目的：这项实验室研究正在研究肿瘤组织样本，以预测卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对化疗的反应。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 评估微量培养动力学 (MiCK) 测定法预测接受一线化疗的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜腺癌患者预后的能力。
  • 评估 MiCK 测定在这些患者的三线难治性治疗环境（不包括抗血管内皮生长因子）中指导化疗的能力。

大纲：根据既往化疗对患者进行分层（无 [第 I 层] 与有 [第 II 层]）。

在基线收集肿瘤组织和/或积液标本。 样本通过微量培养动力学 (MiCK) 测定和免疫细胞化学或流式细胞术测定进行检查。

MiCK 检测结果不影响 I 层患者的治疗。 Stratum II 患者可能会根据肿瘤对特定化疗药物敏感性的 MiCK 检测结果接受治疗。

预计应计：本研究将总共招募 60 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • 招聘中
        • Southeastern Gynecologic Oncology, LLP - Northside
        • 接触：
          • Clinical Trials Office - Southeastern Gynecologic Oncology, LL
          • 电话号码：678-420-4154

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征：

  • 经病理证实的以下类型之一的腺癌：

    • 卵巢
    • 原发性腹膜
    • 输卵管

  • 必须满足以下条件之一：

    • 未接受过化疗的新发恶性肿瘤
    • ≤ 2 种标准化疗方案的晚期难治性恶性肿瘤
  • 肿瘤必须便于活检或引流积液
  • 化疗被认为是一种治疗选择
  • 无症状或不受控制的脑实质转移
  • 无脑膜转移

患者特征：

  • 未怀孕
  • 妊娠试验阴性
  • 生育患者必须同意使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
具有统计学意义的敏感性鉴别器与完全响应率的相关性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southeastern Gynecologic Oncology

调查人员

  • 学习椅：Vladimir D. Kravtsov, MD、Pierian Biosciences
  • Matthew O. Burrell, MD、Southeastern Gynecologic Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月19日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000491440
  • SEG-20060042
  • SEG-IRB-1075624

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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