Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laboratoriestudie for å forutsi svulstrespons på kjemoterapi hos pasienter med ovariekreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft

19. september 2013 oppdatert av: Southeastern Gynecologic Oncology

Anvendelse av mikrokulturkinetisk (MiCK)-analyse for apoptose for å teste medikamentfølsomhet av ovarie-, eggleder- og primære peritoneale adenokarsinomer

BAKGRUNN: Å samle prøver av vev fra pasienter med kreft for å studere i laboratoriet kan hjelpe leger å forutsi hvor godt pasienter vil respondere på behandling med visse cellegiftmedisiner og planlegge den beste behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på tumorvevsprøver for å forutsi respons på kjemoterapi hos pasienter med eggstokkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer evnen til mikrokulturkinetisk (MiCK) analysen til å forutsi utfallet av pasienter med ovarie-, eggleder- eller primært peritonealt adenokarsinom behandlet med førstelinjekjemoterapi.
  • Evaluer evnen til MiCK-analysen til å veilede kjemoterapi i en tredjelinje, refraktær behandlingssetting (eksklusive anti-vaskulær endotelial vekstfaktor) hos disse pasientene.

OVERSIKT: Pasienter er stratifisert i henhold til tidligere kjemoterapi (nei [stratum I] vs ja [stratum II]).

Tumorvev og/eller effusjonsprøver tas ved baseline. Prøver undersøkes med mikrokulturkinetisk (MiCK)-analyse og immuncytokjemisk eller flowcytometrianalyse.

MiCK-analyseresultater påvirker ikke behandlingen for stratum I-pasienter. Stratum II-pasienter kan få behandling basert på MiCK-analyseresultater for tumorfølsomhet for spesifikke kjemoterapimedisiner.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 60 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Southeastern Gynecologic Oncology, LLP - Northside
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trials Office - Southeastern Gynecologic Oncology, LL
          • Telefonnummer: 678-420-4154

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Patologisk bekreftet adenokarsinom av 1 av følgende typer:

    • Eggstokk
    • Primær peritoneal
    • Eggleder

  • Må oppfylle 1 av følgende kriterier:

    • De novo malignitet uten tidligere kjemoterapi
    • Avansert refraktær malignitet med ≤ 2 standard kjemoterapibehandlingsprotokoller
  • Tumor må være tilgjengelig for biopsi eller drenering av effusjoner
  • Kjemoterapi anses som et behandlingsalternativ
  • Ingen symptomatiske eller ukontrollerte parenkymale hjernemetastaser
  • Ingen meningeal metastase

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke gravid
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile pasienter må godta å bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelasjon av en statistisk signifikant diskriminator av sensitivitet med fullstendig responsrate

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeastern Gynecologic Oncology

Etterforskere

  • Studiestol: Vladimir D. Kravtsov, MD, Pierian Biosciences
  • Matthew O. Burrell, MD, Southeastern Gynecologic Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2013

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000491440
  • SEG-20060042
  • SEG-IRB-1075624

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på immunhistokjemi farging metode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere