研究评估 14-碳-SAM-531 在男性受试者中被吸收/转化/消除的速度和程度
2009年8月25日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
健康男性受试者口服 14C 标记的 SAM-531 的质量平衡和代谢配置的开放标签、单剂量、非随机研究
本研究的目的是研究在健康男性受试者口服给药后，14 碳标记的 SAM-531 被吸收到血液中、转化和从体内清除的速度和程度。
由于 14 碳标记的 SAM-531 具有放射性，因此可以在血液、尿液和粪便中追踪该化合物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zuidlaren、荷兰、9470
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 筛选时年龄在 18 至 50 岁之间的男性
- 由研究者根据筛选评估确定为健康
排除标准：
- 可能妨碍研究成功完成的任何疾病的存在或病史。
- 任何显着的心血管、肝、肾、呼吸、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤、血液、神经或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
单次口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液、尿液和粪便中的放射性测量和药代动力学参数（Cmax、AUC、终末消除半衰期、血浆中的总清除率和分布容积；尿液清除率；血浆、尿液和粪便中的代谢物分析。）
大体时间：15天
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月19日
首次发布 (估计)
2009年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月25日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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