14-Carbon-SAM-531이 남성 피험자에서 얼마나 빨리 그리고 어느 정도 흡수/전환/제거되는지 평가하는 연구
2009년 8월 25일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 남성 피험자에서 경구 투여된 14C-표지 SAM-531의 물질 균형 및 대사 성향에 대한 공개, 단일 용량, 비무작위 연구
이 연구의 목적은 14-탄소로 표지된 SAM-531이 건강한 남성 피험자에게 경구 투여 후 혈류로 얼마나 빨리 그리고 어느 정도 흡수되고 변환되어 체내에서 제거되는지 조사하는 것입니다.
14-탄소로 표시된 SAM-531은 방사성이므로 혈액, 소변 및 대변에서 화합물을 추적할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Zuidlaren, 네덜란드, 9470
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 18세 이상 50세 미만의 남성
- 스크리닝 평가에 기초하여 조사자가 결정한 건강함
제외 기준:
- 연구의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 장애의 존재 또는 병력.
- 모든 유의한 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 위장관, 내분비, 면역, 피부, 혈액, 신경 또는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
단회 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액, 소변 및 대변에서의 방사능 측정 및 약동학적 매개변수(Cmax, AUC, 말단 소실 반감기, 총 청소율 및 혈장 분포 용적; 소변 청소율; 혈장, 소변 및 대변에서의 대사물 프로파일링.)
기간: 15 일
|
15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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