A Continuation Clinical Trial of Oral Vorinostat (MK-0683) in Advanced Cancers (MK-0683-007)
2015年5月5日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
A Continuation Clinical Trial of Oral Vorinostat (MK-0683) in Advanced Cancers
This study will evaluate the safety and tolerability of continuing vorinostat (MK-0683) dosing in cancer patients previously enrolled in one of five base studies (MK-0683-001, MK-0683-006, MK-0683-008, MK-0683-012, or MK-0683-013) who have shown benefit from receiving this drug.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient participated in one of the five vorinostat base protocols, has not shown tumor progression on that study, and has tolerated the study drug
- Patient did not withdraw from the base protocol
- Patient agrees to practice effective birth control during the study
Exclusion Criteria:
- Patient is receiving other standard and/or investigational anticancer therapy
- Patient has any condition or disease that would interfere with compliance or pose addition risk in administering the study drug
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伏立诺他
|
All patients will receive vorinostat at the same dose and schedule as they received in the base protocol until disease progression or unacceptable toxicity.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Percent of Participants With a Serious Drug-related Adverse Event (AE)
大体时间：From the first dose of study drug until the patient experiences disease progression, withdraws consent, or develops unacceptable toxicity (from Day 1 up to 4 years and 9 months)
|
A serious adverse event (SAE) was any AE occurring at any dose that resulted in death, was life-threatening, resulted in a persistent or significant disability/incapacity, resulted in or prolonged an existing inpatient hospitalization, was a congenital anomaly/birth defect, was a cancer, or was an overdose. A drug-related SAE was one that was thought to be possibly, probably, or definitely related to the study drug. |
From the first dose of study drug until the patient experiences disease progression, withdraws consent, or develops unacceptable toxicity (from Day 1 up to 4 years and 9 months)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月21日
首次发布 (估计)
2009年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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