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A Continuation Clinical Trial of Oral Vorinostat (MK-0683) in Advanced Cancers (MK-0683-007)

5. Mai 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

A Continuation Clinical Trial of Oral Vorinostat (MK-0683) in Advanced Cancers

This study will evaluate the safety and tolerability of continuing vorinostat (MK-0683) dosing in cancer patients previously enrolled in one of five base studies (MK-0683-001, MK-0683-006, MK-0683-008, MK-0683-012, or MK-0683-013) who have shown benefit from receiving this drug.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient participated in one of the five vorinostat base protocols, has not shown tumor progression on that study, and has tolerated the study drug
  • Patient did not withdraw from the base protocol
  • Patient agrees to practice effective birth control during the study

Exclusion Criteria:

  • Patient is receiving other standard and/or investigational anticancer therapy
  • Patient has any condition or disease that would interfere with compliance or pose addition risk in administering the study drug

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorinostat
Arzneimittel: vorinostat
All patients will receive vorinostat at the same dose and schedule as they received in the base protocol until disease progression or unacceptable toxicity.
Andere Namen:
  • MK-0683

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percent of Participants With a Serious Drug-related Adverse Event (AE)
Zeitfenster: From the first dose of study drug until the patient experiences disease progression, withdraws consent, or develops unacceptable toxicity (from Day 1 up to 4 years and 9 months)

A serious adverse event (SAE) was any AE occurring at any dose that resulted in death, was life-threatening, resulted in a persistent or significant disability/incapacity, resulted in or prolonged an existing inpatient hospitalization, was a congenital anomaly/birth defect, was a cancer, or was an overdose.

A drug-related SAE was one that was thought to be possibly, probably, or definitely related to the study drug.
From the first dose of study drug until the patient experiences disease progression, withdraws consent, or develops unacceptable toxicity (from Day 1 up to 4 years and 9 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0683-007
  • 2009_595

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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