颞叶癫痫患者的自体骨髓干细胞移植
2015年7月29日 更新者：Jaderson Costa da Costa、Instituto do Cerebro de Brasilia
颞叶癫痫患者自体骨髓干细胞移植的 1 期研究
本研究调查了自体骨髓干细胞在治疗难治性颞叶癫痫患者中的应用。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估自体骨髓干细胞移植作为颞叶难治性癫痫患者的一种安全且可能有益的治疗方法。
我们主要评估癫痫发作频率、海马体积和认知表现
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西
- Instituto do Cerebro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颞叶难治性癫痫伴海马萎缩
排除标准：
- 18岁以下或65岁以上患者
- 既往神经外科手术
- 其他神经退行性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干细胞移植
难治性颞叶癫痫患者移植自体骨髓干细胞以控制癫痫发作。
|
选择性大脑后动脉造影自体骨髓单核干细胞移植
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发作频率
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不利影响
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
海马体积
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
认知表现
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaderson C da Costa, MD, PhD、Instituto do Cerebro-PUCRS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Friedrich MA, Martins MP, Araujo MD, Klamt C, Vedolin L, Garicochea B, Raupp EF, Sartori El Ammar J, Machado DC, Costa JC, Nogueira RG, Rosado-de-Castro PH, Mendez-Otero R, Freitas GR. Intra-arterial infusion of autologous bone marrow mononuclear cells in patients with moderate to severe middle cerebral artery acute ischemic stroke. Cell Transplant. 2012;21 Suppl 1:S13-21. doi: 10.3727/096368912x612512.
- Paglioli E, Palmini A, Portuguez M, Paglioli E, Azambuja N, da Costa JC, da Silva Filho HF, Martinez JV, Hoeffel JR. Seizure and memory outcome following temporal lobe surgery: selective compared with nonselective approaches for hippocampal sclerosis. J Neurosurg. 2006 Jan;104(1):70-8. doi: 10.3171/jns.2006.104.1.70.
- Paglioli E, Palmini A, Paglioli E, da Costa JC, Portuguez M, Martinez JV, Calcagnotto ME, Hoefel JR, Raupp S, Barbosa-Coutinho L. Survival analysis of the surgical outcome of temporal lobe epilepsy due to hippocampal sclerosis. Epilepsia. 2004 Nov;45(11):1383-91. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.22204.x.
- Costa-Ferro ZS, Vitola AS, Pedroso MF, Cunha FB, Xavier LL, Machado DC, Soares MB, Ribeiro-dos-Santos R, DaCosta JC. Prevention of seizures and reorganization of hippocampal functions by transplantation of bone marrow cells in the acute phase of experimental epilepsy. Seizure. 2010 Mar;19(2):84-92. doi: 10.1016/j.seizure.2009.12.003. Epub 2010 Jan 18.
- Costa-Ferro ZS, Souza BS, Leal MM, Kaneto CM, Azevedo CM, da Silva IC, Soares MB, Ribeiro-dos-Santos R, Dacosta JC. Transplantation of bone marrow mononuclear cells decreases seizure incidence, mitigates neuronal loss and modulates pro-inflammatory cytokine production in epileptic rats. Neurobiol Dis. 2012 May;46(2):302-13. doi: 10.1016/j.nbd.2011.12.001. Epub 2011 Dec 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月8日
首次发布 (估计)
2009年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月29日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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