Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transplantatie van autologe beenmergstamcellen bij patiënten met temporaalkwabepilepsie

29 juli 2015 bijgewerkt door: Jaderson Costa da Costa, Instituto do Cerebro de Brasilia

Fase 1-studie van transplantatie van autologe beenmergstamcellen bij patiënten met temporaalkwabepilepsie

Dit onderzoek onderzoekt het gebruik van autologe beenmergstamcellen voor de behandeling van medisch refractaire temporaalkwabepilepsiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om autologe beenmergstamceltransplantatie te evalueren als een veilige en potentieel gunstige behandeling voor patiënten met temporaalkwab-refractaire epilepsie. We evalueren voornamelijk de aanvalsfrequentie, het volume van de hippocampus en cognitieve prestaties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië
        • Instituto do Cerebro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • temporale kwab medisch refractaire epilepsiepatiënten met hippocampale atrofie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
  • eerdere neurologische operatie
  • andere neurodegeneratieve ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: stamceltransplantatie
Patiënten met refractaire temporaalkwabepilepsie die zijn getransplanteerd met autologe beenmergstamcellen om aanvallen onder controle te krijgen.
Procedure: Stamceltransplantatie
Transplantaties met autologe mononucleaire beenmergstamcellen door selectieve posterieure cerebrale arterie-angiografie
Andere namen:
  • BMMSC - Beenmerg mononucleaire stamcellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanvalsfrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
hippocampus volume
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto do Cerebro de Brasilia

Medewerkers

Hospital Sao Lucas da PUCRS
Instituto do Cerebro da PUCRS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaderson C da Costa, MD, PhD, Instituto do Cerebro-PUCRS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stem cells in Epilepsy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren