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Trasplante autólogo de células madre de médula ósea en pacientes con epilepsia del lóbulo temporal

29 de julio de 2015 actualizado por: Jaderson Costa da Costa, Instituto do Cerebro de Brasilia

Estudio de fase 1 de trasplante autólogo de células madre de médula ósea en pacientes con epilepsia del lóbulo temporal

Esta investigación investiga el uso de células madre autólogas de médula ósea para el tratamiento de pacientes con epilepsia del lóbulo temporal médicamente refractarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar el trasplante autólogo de células madre de médula ósea como un tratamiento seguro y potencialmente beneficioso para pacientes con epilepsia refractaria del lóbulo temporal. Estamos evaluando principalmente la frecuencia de las convulsiones, el volumen del hipocampo y el rendimiento cognitivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Instituto do Cerebro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con epilepsia médicamente refractaria del lóbulo temporal con atrofia del hipocampo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años
  • cirugía neurológica previa
  • otras enfermedades neurodegenerativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: trasplante de células madre
Pacientes con epilepsia refractaria del lóbulo temporal a los que se les trasplantan células madre autólogas de médula ósea para controlar las convulsiones.
Procedimiento: Trasplante de células madre
Trasplantes con células madre mononucleares autólogas de médula ósea mediante angiografía selectiva de la arteria cerebral posterior
Otros nombres:
  • BMMSC - Células madre mononucleares de médula ósea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
frecuencia de convulsiones
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efectos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
volumen del hipocampo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto do Cerebro de Brasilia

Colaboradores

Hospital Sao Lucas da PUCRS
Instituto do Cerebro da PUCRS

Investigadores

  • Investigador principal: Jaderson C da Costa, MD, PhD, Instituto do Cerebro-PUCRS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Stem cells in Epilepsy

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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