Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog knoglemarvsstamcelletransplantation hos patienter med temporallapepilepsi

29. juli 2015 opdateret af: Jaderson Costa da Costa, Instituto do Cerebro de Brasilia

Fase 1-undersøgelse af autolog knoglemarvsstamcelletransplantation hos patienter med temporallapsepilepsi

Denne forskning undersøger brugen af ​​autologe knoglemarvsstamceller til behandling af medicinsk refraktære temporallapsepilepsipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere autolog knoglemarvsstamcelletransplantation som en sikker og potentielt gavnlig behandling for patienter med temporallaps refraktær epilepsi. Vi evaluerer hovedsageligt anfaldsfrekvens, hippocampus volumen og kognitiv præstation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Instituto do Cerebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tindingelappen medicinsk refraktær epilepsipatienter med hippocampusatrofi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 eller over 65 år
  • tidligere neurologisk operation
  • andre neurodegenerative sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stamcelletransplantation
Patienter med refraktær temporallapsepilepsi, der er transplanteret med autologe knoglemarvsstamceller for at sikre anfaldskontrol.
Procedure: Stamcelletransplantation
Transplantationer med autologe knoglemarvs mononukleære stamceller ved selektiv posterior cerebral arterie angiografi
Andre navne:
  • BMMSC - Bone Marrow Mononuclear Stamceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anfaldsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
hippocampus volumen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
kognitiv præstation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto do Cerebro de Brasilia

Samarbejdspartnere

Hospital Sao Lucas da PUCRS
Instituto do Cerebro da PUCRS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaderson C da Costa, MD, PhD, Instituto do Cerebro-PUCRS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2009

Først opslået (Skøn)

9. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stem cells in Epilepsy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stamcelletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner