Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутологичная трансплантация стволовых клеток костного мозга у пациентов с височной эпилепсией

29 июля 2015 г. обновлено: Jaderson Costa da Costa, Instituto do Cerebro de Brasilia

Фаза 1 исследования трансплантации аутологичных стволовых клеток костного мозга у пациентов с височной эпилепсией

В этом исследовании изучается использование аутологичных стволовых клеток костного мозга для лечения пациентов с рефрактерной к лечению височной эпилепсией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка аутологичной трансплантации стволовых клеток костного мозга как безопасного и потенциально полезного лечения пациентов с рефрактерной эпилепсией височной доли. В основном мы оцениваем частоту приступов, объем гиппокампа и когнитивные функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные височной долей рефрактерной эпилепсии с атрофией гиппокампа

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 и старше 65 лет
  • предыдущая неврологическая операция
  • другие нейродегенеративные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: трансплантация стволовых клеток
Пациенты с рефрактерной височной эпилепсией, которым трансплантированы аутологичные стволовые клетки костного мозга для контроля приступов.
Процедура: Трансплантация стволовых клеток
Трансплантации аутологичными мононуклеарными стволовыми клетками костного мозга методом селективной ангиографии задней мозговой артерии
Другие имена:
  • BMMSC - Мононуклеарные стволовые клетки костного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота приступов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
побочные эффекты
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
объем гиппокампа
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
когнитивной деятельности
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto do Cerebro de Brasilia

Соавторы

Hospital Sao Lucas da PUCRS
Instituto do Cerebro da PUCRS

Следователи

  • Главный следователь: Jaderson C da Costa, MD, PhD, Instituto do Cerebro-PUCRS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Stem cells in Epilepsy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться