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Transplantation autologer Knochenmarkstammzellen bei Patienten mit Temporallappenepilepsie

29. Juli 2015 aktualisiert von: Jaderson Costa da Costa, Instituto do Cerebro de Brasilia

Phase-1-Studie zur Transplantation autologer Knochenmarkstammzellen bei Patienten mit Temporallappenepilepsie

Diese Forschung untersucht die Verwendung von autologen Knochenmarksstammzellen zur Behandlung von Patienten mit medizinisch refraktärer Temporallappenepilepsie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die autologe Transplantation von Knochenmarkstammzellen als sichere und potenziell vorteilhafte Behandlung für Patienten mit refraktärer Temporallappenepilepsie zu bewerten. Wir evaluieren hauptsächlich die Anfallshäufigkeit, das Volumen des Hippocampus und die kognitive Leistungsfähigkeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Instituto do Cerebro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Temporallappen medizinisch refraktäre Epilepsie-Patienten mit Hippocampus-Atrophie

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 oder über 65 Jahre alte Patienten
  • vorangegangene neurologische Operationen
  • andere neurodegenerative Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stammzelltransplantation
Patienten mit refraktärer Temporallappenepilepsie, denen autologe Knochenmarkstammzellen transplantiert werden, um eine Anfallskontrolle zu ermöglichen.
Verfahren: Stammzelltransplantation
Transplantationen mit autologen mononukleären Stammzellen aus dem Knochenmark durch selektive Angiographie der A. cerebri posterior
Andere Namen:
  • BMMSC - Mononukleäre Stammzellen des Knochenmarks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anfallshäufigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
nachteilige Wirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Volumen des Hippocampus
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto do Cerebro de Brasilia

Mitarbeiter

Hospital Sao Lucas da PUCRS
Instituto do Cerebro da PUCRS

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaderson C da Costa, MD, PhD, Instituto do Cerebro-PUCRS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stem cells in Epilepsy

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