Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych szpiku kostnego u pacjentów z padaczką płata skroniowego

29 lipca 2015 zaktualizowane przez: Jaderson Costa da Costa, Instituto do Cerebro de Brasilia

Faza 1. badania przeszczepu autologicznych komórek macierzystych szpiku kostnego u pacjentów z padaczką skroniową

Niniejsze badanie dotyczy zastosowania autologicznych komórek macierzystych szpiku kostnego w leczeniu pacjentów z padaczką skroniową oporną na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena autologicznego przeszczepu komórek macierzystych szpiku kostnego jako bezpiecznego i potencjalnie korzystnego leczenia pacjentów z padaczką oporną na leczenie w płacie skroniowym. Oceniamy głównie częstość napadów, objętość hipokampa i sprawność poznawczą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia
        • Instituto do Cerebro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płat skroniowy pacjenci z padaczką oporną na leczenie z zanikiem hipokampa

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • przebyta operacja neurologiczna
  • inne choroby neurodegeneracyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przeszczep komórek macierzystych
Pacjenci z oporną na leczenie padaczką płata skroniowego, którym przeszczepiono autologiczne komórki macierzyste szpiku kostnego w celu zapewnienia kontroli napadów.
Procedura: Przeszczep komórek macierzystych
Przeszczepy autologicznymi jednojądrzastymi komórkami macierzystymi szpiku kostnego metodą selektywnej angiografii tętnicy tylnej mózgu
Inne nazwy:
  • BMMSC - jednojądrzaste komórki macierzyste szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość napadów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
objętość hipokampa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto do Cerebro de Brasilia

Współpracownicy

Hospital Sao Lucas da PUCRS
Instituto do Cerebro da PUCRS

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaderson C da Costa, MD, PhD, Instituto do Cerebro-PUCRS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stem cells in Epilepsy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep komórek macierzystych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj