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Transplantation autologue de cellules souches de moelle osseuse chez des patients atteints d'épilepsie du lobe temporal

29 juillet 2015 mis à jour par: Jaderson Costa da Costa, Instituto do Cerebro de Brasilia

Étude de phase 1 sur la greffe autologue de cellules souches de moelle osseuse chez des patients atteints d'épilepsie du lobe temporal

Cette recherche étudie l'utilisation de cellules souches autologues de la moelle osseuse pour le traitement des patients épileptiques du lobe temporal médicalement réfractaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la greffe autologue de cellules souches de moelle osseuse comme traitement sûr et potentiellement bénéfique pour les patients atteints d'épilepsie réfractaire du lobe temporal. Nous évaluons principalement la fréquence des crises, le volume de l'hippocampe et les performances cognitives

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil
        • Instituto do Cerebro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lobe temporal patients épileptiques médicalement réfractaires atteints d'atrophie hippocampique

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
  • chirurgie neurologique antérieure
  • autres maladies neurodégénératives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: greffe de cellules souches
Patients atteints d'épilepsie temporale réfractaire qui reçoivent une greffe de cellules souches de moelle osseuse autologues afin de contrôler les crises.
Procédure: Greffe de cellules souches
Transplantations de cellules souches mononucléaires de moelle osseuse autologues par angiographie sélective de l'artère cérébrale postérieure
Autres noms:
  • BMMSC - Cellules souches mononucléaires de moelle osseuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
fréquence des crises
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
effets indésirables
Délai: 6 mois
6 mois
volume de l'hippocampe
Délai: 6 mois
6 mois
performance cognitive
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto do Cerebro de Brasilia

Collaborateurs

Hospital Sao Lucas da PUCRS
Instituto do Cerebro da PUCRS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaderson C da Costa, MD, PhD, Instituto do Cerebro-PUCRS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2009

Première publication (Estimation)

9 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stem cells in Epilepsy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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