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Transplante Autólogo de Células Tronco de Medula Óssea em Pacientes com Epilepsia do Lobo Temporal

29 de julho de 2015 atualizado por: Jaderson Costa da Costa, Instituto do Cerebro de Brasilia

Estudo de Fase 1 do Transplante Autólogo de Células Tronco da Medula Óssea em Pacientes com Epilepsia do Lobo Temporal

Esta pesquisa investiga o uso de células-tronco autólogas da medula óssea para o tratamento de pacientes com epilepsia do lobo temporal refratária a medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar o transplante autólogo de células-tronco da medula óssea como um tratamento seguro e potencialmente benéfico para pacientes com epilepsia refratária do lobo temporal. Estamos avaliando principalmente a frequência das crises, o volume do hipocampo e o desempenho cognitivo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Instituto do Cerebro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com epilepsia refratária do lobo temporal com atrofia do hipocampo

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
  • cirurgia neurológica prévia
  • outras doenças neurodegenerativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: transplante de células tronco
Pacientes com epilepsia refratária do lobo temporal que são transplantados com células-tronco autólogas da medula óssea para controle das crises.
Procedimento: Transplante de células-tronco
Transplantes com células-tronco mononucleares autólogas da medula óssea por angiografia seletiva da artéria cerebral posterior
Outros nomes:
  • BMMSC - Células Tronco Mononucleares de Medula Óssea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
frequência de convulsão
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
efeitos adversos
Prazo: 6 meses
6 meses
volume do hipocampo
Prazo: 6 meses
6 meses
performance cognitiva
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto do Cerebro de Brasilia

Colaboradores

Hospital Sao Lucas da PUCRS
Instituto do Cerebro da PUCRS

Investigadores

  • Investigador principal: Jaderson C da Costa, MD, PhD, Instituto do Cerebro-PUCRS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Stem cells in Epilepsy

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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