PASCOE-Agil HOM-Injektopas 治疗风湿性疾病 (157)
2015年4月16日 更新者：Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
PASCOE-Agil HOM-Injektopas 治疗风湿性疾病：一项非干预性观察研究。
这项观察性研究的目的是概述 PASCOE-Agil HOM-Injektopas 在 2-4 周的风湿病治疗中的应用。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是概述 PASCOE-Agil HOM-Injektopas 在 2-4 周治疗不同病因和定位的风湿性疾病中的使用，显示出各种症状。
将评估药物的功效和耐受性。 将特别注意与产品特性摘要 (SmPC) 相关的行政管理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1389
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在德国初级保健中心就诊的患有风湿病和相关症状的成年患者队列。
描述
由于设计为观察性研究，因此未指定治疗的纳入或排除标准。 包括的患者组在“队列/组”下描述。
观察标准（=文件的纳入标准）：
- 男性和女性
- 至少 18 岁
- 伴有症状的风湿性疾病，例如 关节痛、肌痛、腰痛等。
文档的排除标准：
- 未满 18 岁
- 没有伴随症状的风湿性疾病，例如 关节痛、肌痛、腰痛等。
- 未使用 PASCOE-Agil HOM-Injektopas 进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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观察组
患有不同类型和起源的风湿性疾病的患者，尤其是那些有关节痛、肌痛、腰痛或其他诊断的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的药物功效量表范围从 0（=最好，无疼痛）到 10（最差，无法忍受的疼痛）VAS 由患者填充。
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开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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药物的耐受性
大体时间：学习结束后
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医务人员的耐受性评估可以在 2 周后（访问 2）或 4 周后（访问 3）结束研究。 它是通过一个分数来衡量的：
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学习结束后
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休息时疼痛
大体时间：开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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在 V1 和 V2 / V1 和 V3 / V2 和 V3 之间休息时疼痛有所改善的患者人数（%） 四点量表（0 = 不存在，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重）是用于记录开始前、治疗期间和观察期结束时的症状严重程度。
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开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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运动疼痛
大体时间：开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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V1 和 V3 / V1 和 V3 / V2 和 V3 之间的运动疼痛有所改善的患者人数（%） 四点量表（0 = 不存在，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重）是用于记录开始前、治疗期间和观察期结束时的症状严重程度。
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开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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休息后疼痛
大体时间：开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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在 V1 和 V3 / V1 和 V3 / V2 和 V3 之间休息后疼痛有所改善的患者人数（%） 四点量表（0=不存在，1=轻微，2=中度，3=严重）是用于记录开始前、治疗期间和观察期结束时的症状严重程度。
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开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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负重疼痛
大体时间：开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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在 V1 和 V3 / V1 和 V3 / V2 和 V3 之间负重疼痛有所改善的患者人数（%） 四点量表（0=不存在，1=轻微，2=中度，3=严重) 用于记录开始前、治疗期间和观察期结束时的症状严重程度。
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开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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晨僵
大体时间：开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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在 V1 和 V3 / V1 和 V3 / V2 和 V3 之间晨僵有所改善的患者人数（％） 使用四分法（0 = 不存在，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重）记录开始前、治疗期间和观察期结束时的症状严重程度。
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开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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压痛
大体时间：开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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V1 和 V3/V1 和 V3/V2 和 V3 之间压痛改善的患者人数（%） 使用四分法（0=不存在，1=轻微，2=中度，3=严重）记录开始前、治疗期间和观察期结束时的症状严重程度。
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开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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镇痛体位
大体时间：开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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镇痛位置 V1 和 V3 / V1 和 V3 / V2 和 V3 改善的患者人数 (%) 使用四点量表（0 = 不存在，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重）记录开始前、治疗期间和观察期结束时的症状严重程度。
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开始（访问 1）和 2 之后（访问 2）+ 4 周（访问 3）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物验收
大体时间：从入学到完成
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良好（患者对治疗满意，没有什么可抱怨的）或差（患者对治疗不满意，有ADRs或其他原因）接受度的患者数。
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从入学到完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月16日
首次发布 (估计)
2009年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月16日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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